|
|
|
¡ã¹Ì¶ó(MIRA) ¼ö¼ú·Îº¿ÀÇ Æ¯Â¡Àº ¼ÒÇüÀÎ Á¡, ±×¸®°í º¹ºÎ ¼ö¼ú¿ë ¼ÒÇü¼ö¼ú±â±â¸¦ ÀÚüÀûÀ¸·Î °®°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. (½ÃÁø=¹öÃß¾ó ÀνÃÀü) |
¹Ì±¹ ¹öÃß¾ó ÀνÃÀüÀÌ ÀÚ»çÀÇ ¼ÒÇü ¼ö¼ú ·Îº¿ ¹Ì¶ó(MIRA·¹Ì´Ï ·Îº¿Áö¿ø) ¼ö¼ú½Ã½ºÅÛÀ¸·Î Ú¸ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA) ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®°¡ Áö³ 3ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù. FDA´Â ´ëÀå ÀýÁ¦¼úÀ» ¹Þ´Â ¼ºÀο¡°Ô ¹Ì´ÏRAS(robotic-assisted surgery)¸¦ ½ÃÆÇÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½ÂÀÎÇß´Ù.
¹Ì¶ó´Â ±â±â Á¶»ç ¸éÁ¦(IDE) ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ °á°ú¸¦ °¡Áö°í FDAÀÇ µå³ëº¸(de novo) ºÐ·ù(ÀÌÀü½É»ç¿Í ¹«°üÇÏ°Ô Ã³À½ºÎÅÍ ´Ù½Ã ºÐ·ù) °úÁ¤À» °ÅÃÆ´Ù.
¹öÃß¾ó ÀνÃÀüÀÇ ¹Ì¶ó ½Ã½ºÅÛ Æ¯Â¡Àº ÀÛ°í ÀÚüÀûÀ¸·Î ¼ö¼ú±â±â¸¦ °®°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ȯÀÚÀÇ º¹ºÎ¿¡ ÀÖ´Â ÇÑ °³ÀÇ Á¤Áß¾Ó¼± ¹è²Å Àý°³ºÎ¸¦ ÅëÇØ »ðÀԵŠº¹ÀâÇÏ°í ´Ù¾çÇÑ º¹ºÎÀÇ »çºÐ¸é ¼ö¼úÀ» °¡´ÉÄÉ ÇÑ´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº ¶ÇÇÑ ¿Ü°úÀÇ»çµé¿¡°Ô Àͼ÷ÇÑ ±âÁ¸ÀÇ ÃÖ¼Ò Ä§½ÀÀû µµ±¸¿Í ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÑ´Ù. ¹Ì¶óÀÇ ¹«°Ô´Â ¾à 0.93kgÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ã¿Ü°úÀÇ°¡ ¼ÒÇü ¹Ì¶ó ¼ö¼ú·Îº¿À» µé°í ÀÖ´Ù. (»çÁø=¹öÃß¾ó ÀνÃÀü) |
¹öÃß¾ó ÀνÃÀü¿¡ µû¸£¸é ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀÇ Æ®·¹ÀÌ-Åõ-Å×ÀÌºí µðÀÚÀÎÀº ±âÁ¸ ¹æ½Ä°ú ´Þ¸® ¼ö¼ú½ÇÀ» ¼ö¼ú·Îº¿ ÀåÄ¡ÁÖº¯¿¡ µÑ ÇÊ¿ä¾øÀÌ ·Îº¿ ¼ö¼úÀÇ ÀåÁ¡µéÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Á¸ ¸ÓÇÇ ¹öÃß¾ó ÀνÃÀü »çÀå °â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â “¿À´ÃÀº ¼ÒÇüÈµÈ ·Îº¿ ¼ö¼úÀ» Çö½Ç·Î ¸¸µå´Â Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥¸¦ ¼¼¿òÀ¸·Î½á ¼ö¼ú·Îº¿ÀÇ ÀüȯÁ¡À» ±â·ÏÇÑ ³¯ÀÌ´Ù. ¿ì¸® ÆÀÀº 10³â¿© µ¿¾È ¸ðµç ¼ö¼ú½Ç¿¡¼ ·Îº¿ »ç¿ë Áغñ¸¦ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ÇÙ½É ÀÓ¹«¿¡ Àü³äÇØ ¿Ô´Ù. ¿ì¸®ÀÇ ³ë·ÂÀÌ °á½ÇÀ» ¸Î¾î ¸Å¿ì ÀÚ¶û½º·´´Ù. ¿ì¸®´Â ¹Ì¶óÀÇ ±â¼ú°ú ÀÓ»ó Áõ°Å¿¡ ´ëÇÑ »ç·Á ±íÀº °ËÅ並 ÇØ ÁØ FDA¿¡ °¨»ç¸¦ Ç¥ÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â “¼ö¼ú ·Îº¿ÀÇ ¼ÒÇüÈ´Â ±âÁ¸ ¸ÞÀÎÇÁ·¹ÀÓ º¸¿Ï, ¶Ç´Â µ¶¸³Çü Ç÷§ÆûÀ¸·Î¼ ·Îº¿ º¸Á¶ ¼ö¼ú äÅÃÀ» °¡¼ÓÈÇÒ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¡ß¹öÃß¾ó ÀνÃÀü ¹Ì¶ó½Ã½ºÅÛÀÇ FDA ½ÂÀαîÁö
¹Ì¶ó Ç÷§ÆûÀº Áö³ 2020³â 10¿ù IDE ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº µ¥ À̾î Áö³ 4¿ù IDE Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¹öÃß¾ó ÀνÃÀüÀº Áö³ÇØ 5¿ù FDA¿¡ ¹Ì¶ó¸¦ Á¦ÃâÇØ µå³ëº¸ ½É»ç¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì¶ó´Â Áö³´Þ ¹ÌÇ×°ø¿ìÁÖ±¹(NASA)À¸·ÎºÎÅÍ 2024³â ±â¼ú ½ÇÁõ ÀÓ¹«¿ë ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë º¸Á¶±ÝÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼ ±¹Á¦¿ìÁÖÁ¤°ÅÀå(ISS)À¸·Î º¸³»Á³´Ù.
¹öÃß¾ó ÀνÃÀüÀº Áö³ 2021³â 11¿ù ·Îº¿ ¼ö¼ú Ç÷§ÆûÀ» ÈÄ¿øÇÏ´Â 4600¸¸´Þ·¯(¾à 614¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ½Ã¸®ÁîC ÅõÀÚÇà»ç¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. À̾î Áö³ÇØ 9¿ù 3000¸¸´Þ·¯(¾à 400¾ï¿ø)¸¦ Ãß°¡·Î Á¶´ÞÇß´Ù.
¹öÃß¾ó ÀνÃÀüÀº ¼±º°µÈ ¹Ì±¹ ¼¾ÅÍ¿¡ °ÉÄ£ ù ¹ø° Á¢±Ù ÇÁ·Î±×·¥À» ÅëÇØ ¹Ì¶óÀÇ »ó¾÷ȸ¦ ½ÃÀÛÇÒ °èȹÀÌ´Ù. »ý»êÀ» ´Ã¸®°í ½Ã°£ °æ°ú¿¡ µû¶ó Ãß°¡ »çÀÌÆ®·Î °ø±ÞÀ» È®ÀåÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ »êºÎÀΰú, ÀÏ¹Ý ¿Ü°ú, ºñ´¢±â°ú ¹× ±âŸ ¿¬Á¶Á÷ ¹× °íÇü Àå±â ¼ö¼ú µî¿¡ Ãß°¡ Àû¿ëÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù.
¹öÃß¾ó ÀνÃÀüÀº ¿ÃÇØ ¹Ì¶ó·Î »êºÎÀΰú ¼ö¼úÀ» °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç ¼³°è ´Ü°è¿¡¼ ÀÏ¹Ý ¼ö¼ú¿¡ ¸ÂÃá ±â¼úÀ» »õ·Ó°Ô µµÀÔÇß´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ¿ÃÇØ ¸» ¹Ì±¹ ¹Û¿¡¼µµ »ç¶÷ ¼ö¼ú¿¡ ¹Ì¶ó¸¦ óÀ½ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. |