ÀÇ·á·Îº¿ ºÐ¾ß ±¹Á¦ Ç¥ÁØȸÀÇ°¡ ºÎ»ê ÇØ¿î´ë ¿þ½ºÆ¾Á¶¼±È£ÅÚ¿¡¼ Áö³ 19ÀÏ °³¸·, ¿À´Â 23ÀϱîÁö ¿¸®°í ÀÖ´Ù.
±¹Á¦Ç¥ÁØÀ§¿øȸ IEC/TC62 ÀÇ·á±â±â À§¿øȸ¿Í ISO/TC299 ·Îº¿ À§¿øȸ µî Ç¥ÁØÈ´ÜüµéÀº IEC/TC62A/JWG9(ÀÇ·á·Îº¿ °øÅë), IEC/TC62D/JWG35(¼ö¼ú·Îº¿), IEC/TC62D/JWG36(ÀçÈ°·Îº¿) ÀÇ·á·Îº¿ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ È¸ÀǸ¦ 19~23ÀÏ ºÎ»ê ÇØ¿î´ë ¿þ½ºÆ¾Á¶¼±È£ÅÚ¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÇ·á·Îº¿ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ È¸ÀÇ´Â, ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS), ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüÁ¤º¸¿ø(NIDS), Çѱ¹·Îº¿»ê¾÷ÁøÈï¿ø(KIRIA), Çѱ¹½º¸¶Æ®ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(MEDIF), Çѱ¹·Îº¿»ê¾÷Çùȸ(KAR), µ¿ÀÇ´ëÇб³ ½º¸¶Æ®ÀçÈ°º¹Áö±â¼ú¿¬±¸¼Ò°¡ °øµ¿À¸·Î ÁÖ°üÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ È¸ÀÇ´Â ÁÖ·Î ÀÇ·á·Îº¿¿¡¼ ¿ä±¸µÇ´Â ¾ÈÀü¿¡ ´ëÇÑ ¿ä±¸»çÇ× ¹× Æò°¡ ÀýÂ÷¿¡ °üÇÑ °ÍÀ» ´Ù·ç°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³»¿¡¼ ÇöÀç °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¼ö¼ú ¹× ÀçÈ°·Îº¿ °ü·Ã Á¦Ç° Ç¥ÁØ¿¡¼ ¿ä±¸µÇ´Â ¼º´ÉÀ̳ª ½ÃÇè ¹æ¹ý µîµµ ³íÀÇÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¼ ºÐ°úÀ§¿øȸ´Â 2027³âÀ» ¸ñÇ¥·Î Ç¥ÁØ °³Á¤ ÀÛ¾÷ Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
±¸Ã¼ÀûÀΠǥÁØ ³»¿ëÀº ´ÙÀ½°ú °°´Ù. ¡ãÀÇ·á·Îº¿ °øÅë(IEC/TR 60601-4-1:2017 Guidance and interpretation - MEE and MES employing a degree of autonomy) ¡ã¼ö¼ú·Îº¿(IEC 80601-2-77:2019 Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment) ¡ãÀçÈ°·Îº¿(IEC 80601-2-78:2019 Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation)
ÀÇ·á·Îº¿ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ È¸ÀÇ Àüü ÀÏÁ¤À» º¸¸é 19, 20ÀÏ IEC/TC62A/JWG9 ȸÀÇ°¡ ¿·ÈÀ¸¸ç, 21ÀϺÎÅÍ 23ÀϱîÁö´Â ¼ö¼ú·Îº¿°ú ÀçÈ°·Îº¿ ºÐ°úȸÀÇ°¡ °³ÃֵȴÙ.
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¡ã±¹³»¿Ü 8°³ ±â¾÷ü°¡ ÀÚ»ç Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ ¼Ò°³ÇÑ´Ù. |
21ÀÏ ¿ÀÈÄ 13½ÃºÎÅÍ´Â À̹ø ȸÀÇ¿¡ Âü¼®ÇÏ´Â ±¹³»¿Ü Ç¥ÁØÈ Àü¹®°¡ ¹× ±¹³»¿Ü ±â¾÷ü¿¡¼ ÇöÀçÀÇ Ç¥ÁØÈ µ¿Çâ°ú ÀÇ·á·Îº¿ ±â¼ú ¹× Á¦Ç°À» ¼Ò°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ·Îº¿ ±â¼úÀ» È°¿ëÇÑ ÀÇ·á·Îº¿ ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ µ¿Çâ ¹× ¹Ì·¡ Àü¸Á, AI ±â¼úÀÇ ÀÇ·á±â±â¿¡ Àû¿ë ¹æÇâ µî ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ ºÐ¾ß ¹ßÇ¥, ÃÖ÷´Ü ÀÇ·á·Îº¿ Á¦Ç° ¼Ò°³ÇÏ´Â ±â¾÷ü ¼¼¼Ç µîÀ¸·Î ±¸¼ºµÇ¾î ÀÖ´Ù. ¼ö¼ú·Îº¿ ´ÙºóÄ¡¸¦ °³¹ßÇÑ ¹Ì±¹ ÀÎÆ©ÀÌƼºê ¼ÁöÄÃ, ÀçÈ°·Îº¿ ·ÎÄÚ¸ä(LokoMat)À» °³¹ßÇÑ ½ºÀ§½º È£ÄÚ¸¶(HOCOMA) µî ±¹³»¿Ü 8°³ ±â¾÷ü°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù.
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