|
|
|
¡ã·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ MARS. (»çÁø=·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º) |
¹Ì±¹ ·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º°¡ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·Îº¿À» Ãß°¡ÇÑ ÀÚ±â(¸¶±×³×ƽ) ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛ Á¦Ç° ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº µ¥ À̾î ÀΰøÁö´É(AI) Àû¿ëÀ» ÅëÇÑ ¾÷±×·¹À̵带 ÁغñÁßÀ̶ó°í ´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®°¡ Áö³ 7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â º¹°°æ ºñ¸¸ ¼ö¼ú, ´ã³¶ ÀýÁ¦¼ú(´ã³¶ Á¦°Å¼ú), Àü¸³¼± ¹× ´ëÀå ½Ã¼ú°ú °°Àº ´ë·® º¹ºÎ ¼ö¼ú¿ë Àڱ⠺¸Á¶ ·Îº¿ ¼ö¼ú(MARS) ½Ã½ºÅÛÀ» ¼³°èÇß´Ù.
·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ ¼³¸³ÀÚÀÌÀÚ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)ÀÎ ¾Ëº£¸£Åä ·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î ¹Ú»ç´Â “¿ì¸®ÀÇ MARS ½Ã½ºÅÛÀº ¿Ü°úÀÇ»çµéÀÌ ´õ ÀûÀº Àý°³¿Í ´õ ¸¹Àº Á¦¾î·Î ½Ã¼úÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØÁֱ⠶§¹®¿¡ ¼ö¼ú½Ç¿¡¼ Á¶¼ö°¡ ÇÊ¿ä¾ø´Ù. ¿ì¸®´Â ÀÌ°ÍÀ» µðµõµ¹·Î º¸°í ÀÖ´Ù. ¿ì¸®´Â ¿Ü°úÀǻ簡 ´õ Àß ¼ö¼úÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ½±âÀ§ÇØ µ¥ÀÌÅÍ¿Í Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ´Â °Í°ú °°Àº ¸ñÇ¥¸¦ °®°í AI¸¦ »ç¿ëÇÏ±æ ¿øÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¾Ëº£¸£Åä ·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î ¹Ú»ç´Â ¶ÇÇÑ ·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ AI¿¡ ´ëÇÑ Æ÷ºÎ¿¡´Â ¼ö¼ú½Ç¿¡¼ ´õ ³ªÀº ½Ã¼ú Á¶Á¤À» À§ÇØ µ¥ÀÌÅ͸¦ »ç¿ëÇÔÀ¸·Î½á ½Ã¼ú È¿À²¼º°ú ±Ô¸ð¸¦ ³ôÀÌ´Â °Íµµ Æ÷ÇÔµÈ´Ù°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â AI Áö¿ø Á¦Ç°À» “¿Ü°ú Àǻ翡°Ô ¿Ïº®ÇÑ Á¶¼ö” ¶Ç´Â “¿µ±¸ ÄÚÄ¡”·Î¼ ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ ¿Ü°ú ÀÇ»ç¿Í °°Àº ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀýÂ÷¸¦ ¼öÇàÇϵµ·Ï ¾È³»ÇÏ´Â °ÍÀ» ¿°µÎ¿¡ µÎ°í ÀÖ´Ù.
·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î CEO´Â “¿ì¸®´Â ¸Å¿ì ¸ÚÁø °ÍµéÀ» °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±×°ÍÀº ¿ì¸®ÀÇ Ç÷§ÆûÀ» Çâ»ó½Ãų °ÍÀÌ´Ù. ¿ì¸®´Â MARS ½Ã½ºÅÛÀ» ¾ÆÀÌÆù(Çõ½Å)À¸·Î º¸°í ÀÖÀ¸¸ç, ±â´ÉÀ» Çâ»ó½ÃÅ°°í ´õ ¸¹Àº °¡Ä¡¸¦ °¡Á®´Ù ÁÖ±â À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ¾ÛÀ» ¸¸µé °èȹÀÌ´Ù. ±×°ÍÀÌ ¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â MARS ½Ã½ºÅÛÀÌ ÀÇ·á ºñ¿ëÀ» ³·Ã߰ųª ȯÀÚ °á°ú¸¦ °³¼±ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â´ÉÀ̳ª µ¥ÀÌÅ͸¦ ÀÌ¹Ì ¼öÁýÇÏ°í ÀÖ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ¼³¸íÀ» °ÅºÎÇß´Ù.
¡ß·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ Àڱ⠼ö¼ú ½Ã½ºÅÛ
|
|
|
¡ã·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º MARS ½Ã½ºÅÛÀº ÀÚ±â·ÂÀ» »ç¿ëÇÏ¿© ȯÀÚ ³»ºÎÀÇ ±×·¡½ºÆÛ ±â±¸¸¦ Á¦¾îÇÑ´Ù. (»çÁø=·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º) |
|
|
|
¡ã·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ MARS ½Ã½ºÅÛÀº ·Îº¿ ±×·¡½ºÆÛ ±â±¸¸¦ °³¹ßÇß´Ù. À̴ ȯÀÚ ¸ö¹Û¿¡ ÀÖ´Â ¿ÜºÎÀÚ¼®À¸·Î ȯÀÚ ³»ºÎÀÇ Á¶Á÷À» Àâ°í ¿Å±æ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØ ÁØ´Ù. (»çÁø=·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º) |
·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ 1¼¼´ë ÀÚ±â¼ö¼ú½Ã½ºÅÛ(MSS)Àº 2015³â ´ÜÀÏ Àý°³ º¹°°æ ´ã³¶ÀýÁ¦¼ú·Î FDA µå ³ëº¸ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ȯÀÚÀÇ ÇǺο¡ ¹èÄ¡µÈ ÀÚ±â(í¸Ñ¨) Á¶Àý±â°¡ ȯÀÚÀÇ º¹ºÎ ¾ÈÂÊ¿¡ ÀÖ´Â ºÐ¸® °¡´ÉÇÑ ±×·¡½ºÆÛ¿Í ¿¬°áµÅ ´ã³¶À» Àâ°í Á¶ÀÛÇØ Àý°³ ºÎÀ§¸¦ ¿¾î Á¢±ÙÇÏ°í À̸¦ ½Ã°¢ÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ ·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º´Â FDA·ÎºÎÅÍ ¾÷µ¥ÀÌÆ®µÈ MARS ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇÑ 510k ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀº ÇöÀç ¿Ü°úÀǻ簡 Á¦¾îÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÇ µÎ °³ÀÇ Çùµ¿·Îº¿ ÆÈÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ±× ÆÈ Áß Çϳª´Â ÀÌÀü¿¡ »ç¶÷ Á¶¼ö¿¡ ÀÇÇØ ÀÛµ¿µÆ´ø ¸¶±×³×ƽ ÄÁÆ®·Ñ·¯¸¦ Àâ°í ÀÛµ¿ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. µÎ ¹ø° ÆÈÀº ȯÀÚ ¸ö ³»ºÎ¸¦ ½Ã°¢È¸¦ À§ÇÑ Ä«¸Þ¶ó¸¦ °®Ãá ³»½Ã°æÀ» Àâ°í Á¦¾îÇÑ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¿Ü°úÀǻ簡 º¹°°æ ±â±¸·Î ÀÚÀ¯·Ó°Ô ½Ã¼úÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØ ÁØ´Ù.
¶ÇÇÑ ¿Ü°úÀÇ»ç´Â MARS ½Ã½ºÅÛÀ» ÀÌ¿ëÇÒ ¶§ ·Îº¿ ÆÈÀ» ¼Õ°ú ¹ß·Î Á¦¾îÇϰųª ¼ÕÀ¸·Î ·Îº¿ÆÈÀ» ¾È³»ÇØ Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º´Â ÀÌ ±â¼úÀ» ÅëÇØ °¢ ½Ã¼úºÎÀ§¸¦ ´õ Àß º¼ ¼ö ÀÖ°í, ¼ö¼ú½Ç º¸Á¶ Àη°ú Àý°³ ºÎÀ§ ¼ö¸¦ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ ±â¼úÀ» »ç¿ëÇϸé ȯÀÚÀÇ ÅëÁõ°ú ÈäÅ͸¦ ÁÙÀÌ°í ȸº¹ ¼Óµµ¸¦ ºü¸£°Ô ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ÃֽŠÀڱ⠱â¼ú¿¡ ´ëÇØ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº À¯ÀÏÇÑ ÀåÄ¡ °³¹ß¾÷üÀ̸ç À̸¦ ÀÌ¿ëÇØ Àý°³ Ƚ¼ö¸¦ ÁÙ¿© ´ú ħ½ÀÀûÀÎ ¼ö¼úÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¡ß·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½ºÀÇ µðÀÚÀÎ, °úÁ¦ ¹× Á¶¾ð
·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î CEO´Â ÀÌ ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ ¾ÆÀ̵ð¾î´Â ÀÚ¼®½Ä ¼öÁ¶ û¼Ò±â¿¡¼ ¿µ°¨À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â “¾î·ÈÀ» ¶§ ³ª´Â ¹Ù´Ù °ÅºÏµéÀ» Å°¿ü´Ù. ¿ì¸®´Â À¯¸® ¼öÁ·°üÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾ú´Ù. ¼öÁ¶ ¾È¿¡ ÀÚ¼®À» ³Ö°í, ¹Û¿¡ ÀÚ¼®À» ³ÖÀ¸¸é ±æÀ» û¼ÒÇÑ´Ù. ±×°ÍÀº °°Àº °³³äÀÌ´Ù”¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ½Ã½ºÅÛ ¼³°è ½Ã ¾î·Á¿ò Áß Çϳª´Â ȯÀÚÀÇ ³»ºÎ¿¡ ÀÚ±â ÀÚ±ØÀ» ³Ö°í ³ªÁß¿¡ ȸ¼öÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ̾ú´Ù. ·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î ¹Ú»ç´Â “¿ì¸®´Â ±× ¹®Á¦µéÀ» ÇØ°áÇÏ´Â µ¥ ¸î ³âÀ» º¸³Â´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
|
|
|
¡ã¼ö¼úȯÀÚÀÇ Àý°³ºÎ Æ÷Æ®. (»çÁø=¸®¼Ä¡ °ÔÀÌÆ®) |
±×µéÀº ±âÁ¸ÀÇ º¹°°æ ±×·¡½ºÆÛó·³ º¸ÀÌ´Â ºÐ¸® °¡´ÉÇÏ°í ³¡ºÎºÐÀÌ ÀÚ¼®À¸·Î µÈ °ÍÀ» °í¾ÈÇØ ³Â´Ù. ÀÌ´Â ¸±¸®½º ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀ» ÀÛµ¿½ÃÅ°±â Àü¿¡ Àý°³ºÎ Æ÷Æ®¸¦ °ÅÃÄ ±×·¡½ºÆÛ¸¦ ´ã³¶, °£ ¶Ç´Â °áÀå¿¡ ³õÀδÙ. ±×¸®°í ³ª¼ ¿Ü°úÀÇ»ç´Â ±×·¡½ºÆÛÀÇ ÀÚ¼® ³¡À» º¹°º®À¸·Î À̵¿½ÃŲ´Ù. ÀÌ°÷ ¿ÜºÎ ÇǺο¡ ÀÚ¼®ÀÌ ÀÖ´Ù. ·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î ¹Ú»ç´Â “°ÇÑ ÀÚ¼®ÀÌÁö¸¸ °¡±îÀÌ ÀÖ¾î¾ß ¿¬°áÀÌ µÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
±×·± ´ÙÀ½ ¿Ü°úÀÇ»ç´Â ´Ù¸¥ ¼ö¼ú ±â±¸µéÀÌ µé¾î°¥ °ø°£À» ¸¸µé±â À§ÇØ Æ÷Æ®¸¦ ÅëÇØ µµÀԺΠ±×·¡½ºÆÛ¸¦ Á¦°ÅÇÑ´Ù. Àڱ⠱׷¡½ºÆÛ¸¦ Á¦°ÅÇÒ ½Ã°£ÀÌ µÇ¸é ±× ¹Ý´ë¼ø¼·Î ³»ºÎ ±×·¡½ºÆÛ¸¦ ¿°í ÀÚ±âÀûÀ¸·Î ȸ¼öÇÏ°Ô µÈ´Ù.
·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î CEO´Â “ÀÌ°ÍÀº ¸Å¿ì ½±°Ô ¼³°èµÆ´Ù. ¿ì¸®´Â ¿Ü°úÀÇ»çµéÀÌ µÎ ¼¼ ¹øÀÇ ¼ö¼ú ÈÄ¿¡ ½ÇÁ¦·Î ¿ÏÀüÈ÷ ¼÷·ÃµÇ°Ô ½Ã¼úÀÛ¾÷ Á¶ÀÛÀ» ÇÏ´Â °ÍÀ» º¸¾Ò´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
MARS ½Ã½ºÅÛÀÇ ·Îº¿ ÆÈÀº µ¶ÀÏÀÇ ÄíÄ«°¡ °³¹ß ¹× Á¦Á¶Çß´Ù. ·Îº¿ ºÎÇ°À» ¾Æ¿ô¼Ò½ÌÇÔÀ¸·Î½á ·¹ºñŸ ¸¶±×³×ƽ½º ÆÀÀº ±×µéÀÇ ±â¼úÀ» Ưº°ÇÏ°Ô ¸¸µå´Â °ÍÀ» °³¹ßÇÏ´Â µ¥ ÀÚ¿øÀ» ÁýÁßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î CEO´Â “¿ì¸®¿¡°Ô ÇÙ½ÉÀº ÀÚ¼®ÀÌ´Ù. ÀÚ±âÀûÀÎ ¿ä¼Ò´Â ¿ì¸®ÀÇ ºñ¹Ð ¼Ò½º, Áï ÀÏÀ» ´Ù¸£°Ô ÇÏ´Â Á¤¸» °·ÂÇÑ ¹æ¹ýÀÌ´Ù. ±×¸®°í ¿ì¸®´Â ±×°ÍÀ» È°¿ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ È¸»çÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ °Á¡Àº ·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î ¹Ú»ç°¡ ½Ç¹« ÀÓ»óÀǷμ ÀÚ½ÅÀÇ °æÇè°ú ¿Ü°ú ÀÇ»çÀÇ ¿ä±¸ ¹× ¼ö¼ú½Ç ȯ°æ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ±×´Â “¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ ¼ö¼ú½ÇÀÌ ¸Å¿ì ±¸Á¶ÀûÀÌ°í ¸Å¿ì ±ú²ýÇÑ È¯°æÀ̶ó°í »ý°¢ÇÏÁö¸¸, ½ÇÁ¦·Î ¸¹Àº »ç¶÷µéÀÌ ¸¹Àº ÀÏÀ» Çϱ⠶§¹®¿¡ ¸Å¿ì, ¸Å¿ì, ¸Å¿ì ½Ã²ô·´°í, ¸Å¿ì È¥¶õ½º·´´Ù. ³ª´Â ¸Å¿ì ÈǸ¢ÇÏ°í ±íÀº ÀÌÇظ¦ °¡Áö°í Àֱ⠶§¹®¿¡ ¸Å¿ì ¿îÀÌ ÁÁ´Ù. ±×·³¿¡µµ ½ÃÁ¦Ç°À» °¡Á³À» ¶§ ¿ì¸®´Â ¼ö¼ú½ÇÀ» ´Ù¸¥ ¿Ü°úÀÇ»çµé°ú °øÀ¯ÇÏ°í ±×µéÀÌ ¸»ÇÏ´Â °ÍÀ» µéÀ» ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
·Îµå¸®°Ô½º-³ª¹Ù·Î´Â ÀÌ ÀåÄ¡ °³¹ßÀÚ¿Í ¿£Áö´Ï¾îµé¿¡°Ô “»ç¿ëÀÚ¿Í ÇÔ²² ¼Ö·ç¼ÇÀ» ½ÇÁ¦·Î Å×½ºÆ®ÇÏ°í »ç¿ëÀÚ »ç°í¹æ½ÄÀ» °¡Áö°í »õ·Î¿î °ÍÀ» °³¹ßÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¶§¶§·Î »ç¶÷µéÀÌ ½ÇÁ¦ ¼ö¼ú½Ç¿¡¼ ³Ê¹« ¸¹Àº ´Ü°è¸¦ ¹â´Â °ÍÀº ¸Å¿ì ¾î·Á¿î ÀÏÀ̱⠶§¹®ÀÌ´Ù”¶ó°í Á¶¾ðÇß´Ù.
|