|
|
|
¡ã¹Ì±¹ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ¸ÞµðÅ×Å©ÀÇ ¸ð³ªÅ© ¼ö¼ú ·Îº¿ÀÌ Áß±¹ ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. (»çÁø=Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ ¸ð³ªÅ©) |
¹Ì±¹ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(J&J) ¸ÞµåÅ×Å©ÀÇ ¸ð³ªÅ© ¼ö¼ú·Îº¿ Ç÷§Æû°ú ¸ð³ªÅ© ±â°üÁö°æÀÌ Áß±¹ ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®°¡ 14ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù.
ÀÌ ½ÂÀÎÀ¸·Î ¸ð³ªÅ©´Â Áß±¹¿¡¼ ¸»ÃÊ Æó ½Ã¼ú¿¡ ´ëÇØ ½ÂÀιÞÀº ÃÖÃÊÀÇ ÃÖ¼Ò Ä§½À ·Îº¿ º¸Á¶ ±â¼úÀÌ µÆ´Ù. ÀÌ´Â ¶ÇÇÑ ÀÌ È¸»ç ·Îº¿ º¸Á¶ ±â¼úÀÌ Áß±¹¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀιÞÀº »ç·ÊÀ̱⵵ ÇÏ´Ù. À̹ø Áß±¹ ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÇ º¸Á¶ ·Îº¿ ½ÂÀÎÀº ¸ð³ªÅ©°¡ ÀÌ ºÐ¾ß¿¡¼ ¹Ì±¹ ÀÌ¿ÜÀÇ Áö¿ª¿¡ ±â·ÏÇÑ Ã¹ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÆ´Ù.
J&J´Â 2019³â ¿À¸®½º¸¦ 34¾ï´Þ·¯(¾à 4Á¶ 4353¾ï¿ø)¿¡ »çµé¿´À» ¶§ ¸ð³ªÅ©¸¦ ÀμöÇÏ¸ç ·Îº¿ ¼ö¼ú ½ÃÀå¿¡ ¶Ù¾îµé¾ú´Ù. ÀÌ¹Ì ±â°üÁö°æ °Ë»ç¸¦ À§ÇÑ ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í Áö³ÇØ¿¡´Â ºñ´¢±â ³»½Ã°æ Á¶ÀÛ ½Ã¼ú¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â ¼ºÀΠȯÀÚ ±âµµ¸¦ ½Ã°¢ÈÇÏ°í Á¢±ÙÇϱâ À§ÇØ ±â°üÁö°æ ½Ã½ºÅÛÀ» ¼³°èÇß´Ù. ÀÌ ½Ã½ºÅÛ »ç¿ë¿¡´Â Áø´Ü ¹× Ä¡·á ÀýÂ÷°¡ Æ÷ÇԵȴÙ. ÀÌ·Î½á ¸»ÃÊ Æó ½Ã¼ú½Ã ÃÖ¼Ò Ä§½ÀÀûÀÎ ·Îº¿ º¸Á¶ ±â¼úÀ» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ÀÌ´Â ÀÛ°í Á¢±ÙÇϱ⠾î·Á¿î ¸»ÃÊ Æó °áÀýÀ» Ãʱ⠴ܰ迡¼ ´õ Á¤È®ÇÏ°Ô Á¢±ÙÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» Çâ»ó½ÃŲ´Ù.
Àª ¼Û J&J ¸ÞµåÅ×Å© Â÷À̳ª »çÀåÀº “À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ¸ð³ªÅ©°¡ Áß±¹¿¡¼ °¡Àå ³Î¸® ÆÛÁ®ÀÖ°í Ä¡¸íÀûÀÎ º´ °¡¿îµ¥ ÇϳªÀÎ Æó¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ½Î¿ì´Â ÀÇ»çµéÀ» µµ¿ï ż¼¸¦ °®Ãß°Ô µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¾Öµå¸®¾È ÈÖÆ®Æ÷µå ¸ð³ªÅ© ȸÀåÀº “¸ð³ªÅ© ÆÀÀº ȯÀÚµéÀÌ ÀÇ·á ¼ºñ½º¸¦ °æÇèÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ» º¯È½ÃÅ°´Â ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â Çõ½Å¿¡ Àü³äÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȹ±âÀû ±â¼úÀ» Á¦°øÇØ Æó¾Ï°ú °°Àº Áúº´°ú ½Î¿ì´Â ȯÀÚµéÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇØ Æó ½Ã¼úÀ» À§ÇÑ À¯¿¬ÇÑ ·Îº¿ º¸Á¶ ÀåÄ¡ÀÇ ¹üÀ§¸¦ Àü ¼¼°è ±¹°¡·Î È®´ëÇÏ´Â °ÍÀÌ ¿ì¸® ºñÀüÀÇ ÀϺδٔ¶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áö³ÁÖ ¿ÀŸ¹Ù ¼ö¼ú ·Îº¿¿¡ ´ëÇÑ ¾÷µ¥ÀÌÆ®¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÌ È¸»ç·Î¼± ÀÌ ¼º°ú°¡ ¼ö¼ú·Îº¿ ºÐ¾ßÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ±àÁ¤Àû ´Ü°è´Ù. ¾Õ¼ ÀÌ È¸»ç´Â ¿ÀŸ¹Ù ¼ö¼ú ·Îº¿ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇϱâ À§ÇØ ³»³â ÇϹݱ⿡ FDA ±â±âÁ¶»ç¸éÁ¦(IDE) ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. |