|
|
|
¡ã¹ÙÀÌ¿À³Ó ·¦½ºÀÇ ¸¶ÀÌÅ©·Î ·Îº¿. (»çÁø=¹ÙÀÌ¿À³Ó) |
¹Ì±¹ ·Îº¿ ±â¹Ý ¾à¹° Àü´Þ ±â¼ú °³¹ß¾÷üÀÎ ¹ÙÀÌ¿À³Ó ·¦½º(Bionaut Labs)°¡ 4320¸¸´Þ·¯(¾à 573¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ B½Ã¸®Áî ÅõÀÚ ¶ó¿îµå¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í ´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®°¡ Áö³ 28ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù.
·Î½º¾ØÁ©·¹½º¿¡ º»»ç¸¦ µÐ ¹ÙÀÌ¿À³Ó ·¦½º´Â ¸¶ÀÌÅ©·Î ·Îº¿ÀÎ ¹ÙÀÌ¿À³Ó(Bionaut)À» »ç¿ëÇØ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) Áúº´°ú Àå¾Ö Ä¡·á¿ë ¾à¹°À» Àü´ÞÇÑ´Ù. ÀÌ È¸»çÀÇ ¹ÙÀÌ¿À³ÓÀº ÀÚ±â ÃßÁø·ÂÀ» ÅëÇØ ÀÎü¸¦ µ¹¾Æ´Ù´Ï¸ç ¿øÇÏ´Â Àå¼Ò¿¡ ¾à¹°À» Àü´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÌ ¹Ì¼¼ ·Îº¿Àº Ç÷¾×-³ú À庮À» ³Ñ¾î Áß³ú ±íÀº °÷±îÁö Á¤¹ÐÇÏ°Ô µµ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â È¿À²¼ºÀ» ¸¸µé°í, ü°èÀûÀ¸·Î ¾à¹°À» Àü´ÞÇÔÀ¸·Î½á ºÎÀÛ¿ë°ú µ¶¼º ¹æÁö¿¡ µµ¿òÀ» ÁØ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À³ÓÀº ÆÄŲ½¼º´, ÇåÆÃÅϺ´, ¾Ç¼º ½Å°æ±³Á¾, ¼öµÎÁõÀ» Æ÷ÇÔÇÑ Áúº´¿¡ ´ëÇÑ ÇØ°áÃ¥ °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù.
B½Ã¸®Áî ÅõÀÚ¶ó¿îµå¿¡¼ È®º¸µÈ ÀÚ±ÝÀº ¹ÙÀÌ¿À³ë ¸®µå ÇÁ·Î±×·¥ÀÇ ÀÓ»ó °³¹ßÀ» ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ »ç¿ëµÈ´Ù.
±× ÇÁ·Î±×·¥µé¿¡´Â ¾Ç¼º ½Å°æ±³Á¾ ³úÁ¾¾ç°ú ´íµð-¿öÄ¿ ÁõÈıº(Èñ±ÍÇÑ ¼Ò¾Æ ½Å°æ Áúȯ)¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áµµ Æ÷ÇԵȴÙ. ÀÌ È¸»ç´Â ¶ÇÇÑ °íÀ¯ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À³Ó Ä¡·á Ç÷§Æû Ãß°¡ °³¹ßÀ» Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ÀÚ±ÝÀ» »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿À³ÓÀº ³»³â¿¡ ‘Àӻ󿬱¸¿ë ÀÇ·á±â±â ¸éÁ¦(Investigational Device Exemption·IDE)’ ¹× ‘Àӻ󿬱¸¿ë ½Å¾à(Investigational New Drug·IND)’ È°¼ºÈ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÁÖ¿ä »çÀü ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ÆÐÅ°Áö¸¦ Ãâ½ÃÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â 2024³â¿¡ »ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó ½ÇÇèÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù. ¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)ÀÇ IDE´Â ½ÃÆÇ Çã°¡³ª ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÁö ¸øÇÑ Àӻ󿬱¸¿ë ÀÇ·á±â±â¸¦ ¾àÇ°ÈÀåÇ°¹ýÀÇ ´Ù¸¥ ±ÔÁ¤À» ÁؼöÇÏÁö ¾Ê°í ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ »ç¿ëÇϱâ À§ÇØ ÃâÇÏÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çã¿ëÇÑ´Ù.
ÄÚ½½¶ó º¥Ã³½º°¡ À̹ø ÅõÀÚ¸¦ ÁÖµµÇØ ÇöÀç±îÁö ¹ÙÀÌ¿À³ÓÀÇ ÀÚ±ÝÀº 6320¸¸´Þ·¯(¾à 833¾ï¿ø)¿¡ À̸¥´Ù. ½Å±Ô ÅõÀÚÀÚ·Î µöÀλçÀÌÆ®, ¾Æ¿öÅ©¶ó¿ìµå, PSPRS, ½Ä½ºÆ¼ µð±×¸® ijÇÇÅÐ, µ¹ºñ Æйи® º¥Ã³½º, GISEV Æйи® º¥Ã³½º, ¿ÓÀÌÇÁº¥Ã³½º, ƾŸ±×·¹À̽º, °ÔÀÎÁ©½º µîÀÌ Âü¿©Çß´Ù. ±âÁ¸ ÅõÀÚÀÚÀÎ ¾÷ÇÁ·±Æ® º¥Ã³½º, º¼µå ijÇÇÅÐ ÆÄÆ®³Ê½º, ·¹º¼·ç¼Ç VC, ÄÄÆÄ¿îµå µîµµ Âü¿©Çß´Ù.
¸¶ÀÌŬ ½´ÇÇ°Ö¸¶Çã ¹ÙÀÌ¿À³Ó ·¦½º °øµ¿ â¾÷ÀÚÀÌÀÚ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â “°ú°ÅÀÇ ½ÇÆа¡ ÃÖ°í ¿¬±¸ÀÚµéÁ¶Â÷ ³«´ã½ÃÄױ⠶§¹®¿¡ ¾öû³ °íÅëÀ» ¾ß±âÇÏ´Â »óÅ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¿Í °ü·ÃÇÑ Çõ½ÅÀÌ ºÎÁ·Çß´Ù”¸ç “¿ì¸®´Â µ¹Æı¸¸¦ ¸¶·ÃÇϱâ À§ÇØ ¿À·¡ ÀüºÎÅÍ ÁöüµÅ ¿Â ÀÌ·¯ÇÑ Æı«ÀûÀÎ Áúº´µéÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ »õ·Î¿î ¹æ¹ýÀ» ã´Â µ¥ Àü³äÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. |