|
|
|
¡ã ºä³ë¸Þµå ¼Ö·ç¼Ç ¼Ò°³ À̹ÌÁö |
ÀÇ·á ÀΰøÁö´É ¼Ö·ç¼Ç °³¹ß ±â¾÷ ºä³ë(´ëÇ¥ ±èÇöÁØ)´Â ÀÚ»çÀÇ ÀΰøÁö´É ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â 5°¡Áö°¡ 2µî±Þ(Class IIa)À¸·Î À¯·´ÀÇ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ÃÑ 5°³ ±Ô¸ðÀÇ ÀΰøÁö´É ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î°¡ ÀÇ·áÁøÀÇ Áø´ÜÀ» º¸Á¶ÇÏ´Â ÀÇ·á±â±â·Î¼ CE ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº »ç·Ê´Â ¸Å¿ì ÀÌ·ÊÀûÀÌ´Ù.
À̹ø CE ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ºä³ë¸Þµå ¼Ö·ç¼Ç¿¡´Â ¡âºä³ë¸Þµå º»¿¡ÀÌÁö(VUNO Med-BoneAge) ¡âºä³ë¸Þµå µöºê·¹ÀÎ(VUNO Med-DeepBrain) ¡âºä³ë¸Þµå ü½ºÆ® ¿¢½º·¹ÀÌ(VUNO Med-Chest X-Ray) ¡âºä³ë¸Þµå ÆÝ´õ½º AI(VUNO Med–Fundus AI) ¡âºä³ë¸Þµå ÈäºÎCT AI(VUNO Med–LungCT AI)°¡ Æ÷ÇԵȴÙ.
ÇØ´ç Á¦Ç°µéÀº À¯·´ ¿¬ÇÕ 27°³±¹ ³» ÆǸŠ¹× »ó¿ëÈ´Â ¹°·Ð À¯·´ ÀÚÀ¯ ¹«¿ª ¿¬ÇÕ(EFTA), EU ÁØȸ¿ø±¹¿¡¼µµ ÆÇ¸ÅµÉ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀÌ ºÎ¿©µÈ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ÀÎÁ¤ÇÏ´Â Áßµ¿, ¾Æ½Ã¾Æ, Áß³²¹Ì, ¾ÆÇÁ¸®Ä« ±¹°¡·ÎÀÇ ÁøÃâµµ °¡´ÉÇÏ´Ù
ºä³ë´Â À̹ø CE ÀÎÁõÀ» ¹Þ±âÀ§ÇØ ÃÖ±Ù °ÈµÈ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ÀÓ»óÆò°¡ ±âÁØ°ú ÀÇ·á±â±â ÁöħÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯°ü ÀÎÁõ±â°ü ½É»ç¸¦ Åë°úÇß´Ù. ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ±×µ¿¾È ºä³ë°¡ ±¹³»¿Ü Àú¸íÇÑ ÇÐȸÁö ¹× ÇмúÁö¿¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Àӻ󿬱¸°á°úµéÀÌ °¢ Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇϴµ¥ Å« µµ¿òÀÌ µÈ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ºä³ë°¡ CE ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº Àüü 5°¡Áö ¼Ö·ç¼ÇÀº ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌÁß 4°¡Áö´Â ±¹³» ´ëÇü ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. À̹ø CE ÀÎÁõ ȹµæÀ¸·Î ÀÌ·¯ÇÑ ±¹³» ÀÓ»ó °á°ú°¡ À¯·´ ÀÇ·á ȯ°æ¿¡¼µµ À¯È¿ÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ½ÀÌ È®ÀεǾú°í, ºä³ëÀÇ ÀÇ·á ÀΰøÁö´É ¼Ö·ç¼ÇµéÀº ´Ù¾çÇÑ ÇØ¿Ü ±¹°¡¿¡¼µµ ¿ì¼öÇÑ È°¿ëµµ¸¦ º¸ÀÏ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ºä³ë ±èÇöÁØ ´ëÇ¥´Â “ÀÚ»ç´Â ºä³ë¸Þµå ¼Ö·ç¼ÇµéÀÌ ÀÇ·áÁø Áø´Ü º¸Á¶ ¸ñÀû¿¡ ºÎÇÕÇÑ µî±ÞÀ» ȹµæÇϵµ·Ï ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¹â¾Æ¿Ô´Ù”¸ç “ÀÌ·¯ÇÑ ¸Æ¶ô¿¡¼ À̹ø CE ÀÎÁõ ȹµæÀº »ó´çÈ÷ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú”¶ó°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ “À̹ø CE ÀÎÁõÀ» Åä´ë·Î ÇöÀç ºä³ë¸Þµå ¼Ö·ç¼Ç µµÀÔ ³íÀÇ ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ ÇØ¿Ü ±¹°¡¿¡ ¹ß ºü¸£°Ô Á¦Ç°À» °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù”¶ó°í ÀüÇß´Ù.
ºä³ë´Â ±¹³» 1È£ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±âÀÎ ¡âºä³ë¸Þµå º»¿¡ÀÌÁö¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡âºä³ë¸Þµå µöºê·¹ÀÎ ¡âºä³ë¸Þµå ü½ºÆ® ¿¢½º·¹ÀÌ ¡âºä³ë¸Þµå ÈäºÎ CT AI ¡âºä³ë¸Þµå ÆÝ´õ½º AI µî ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á ÀΰøÁö´É ¼Ö·ç¼ÇÀ» ±¹³»¿Ü ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÇöÀç ºä³ë¸Þµå ¼Ö·ç¼ÇÀ» ½ÇÁ¦·Î »ç¿ëÇÏ´Â ±¹³» ÀÇ·á±â°üÀº 100¿©°÷ ÀÌ»óÀ¸·Î, ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ ¼º´ÉÀ» °ËÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̻Ӹ¸ ¾Æ´Ï¶ó ºä³ë´Â À¯·´, ¹Ì±¹, ÀϺ» µî ÁÖ¿ä ÀÇ·á ¼±Áø½ÃÀåÀÇ ÀÇ·á±â°ü ¹× ±â¾÷°ú Çù·ÂÇØ ÇØ´ç ½ÃÀåÀÇ ºä³ë¸Þµå ¼Ö·ç¼Ç µµÀÔÀ» Àû±Ø ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù.
|