|
|
|
¡ã¼¼°èÀû ÀÇ·á±â ±×·ì Á¸½¼¾ØÁ¸½¼ÀÇ Á¤Çü¿Ü°ú±â±â ÀÚȸ»çÀÎ µðÇ» ¼¾½º(DePuy Synthes)°¡ ôÃßÀ¶ÇÕ ½Ã¼ú ·Îº¿ÀÎ º§¸®½º ½ºÆÄÀÎ(Velys Spine)À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. (»çÁø=Á¸½¼¾ØÁ¸½¼/µðÇ»¼¾½º) |
¼¼°èÀû ÀÇ·á±â ±×·ìÀÎ Á¸½¼¾ØÁ¸½¼(&)ÀÇ ÀÚȸ»çÀÎ µðÇ» ¼¾½º(DePuy Synthes)°¡ ôÃßÀ¶ÇÕ ½Ã¼úÀ» °èȹÇÏ°í ÀåºñÈÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛ(·Îº¿)ÀÎ º§¸®½º ½ºÆÄÀÎ(Velys Spine)À» Ãâ½ÃÇß´Ù°í ´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®°¡ 4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù.
µðÇ» ¼¾½º°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÌ ·Îº¿Àº ÀÚ»ç º§¸®½º(Velys) ·Îº¿À» ôÃß ¼ö¼ú¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÌÁß ¿ëµµÀÇ ·Îº¿ ¹× µ¶¸³Çü ³»ºñ°ÔÀÌ¼Ç Ç÷§ÆûÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â 2021³â ¹«¸ Àüü ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ J&JÀÇ ·Îº¿ Á¤Çü¿Ü°ú ½Ã½ºÅÛÀÎ º§¸®½ºÀÇ ÃֽŠ°³¹ß »ç·Ê´Ù. º§¸®½º ·Îº¿Àº Áö³ 6¿ù Àΰø½½°üÀý ºÎºÐ ġȯ¼ú(UKA)¿ë ·Îº¿À¸·Î ¹Ì½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
µðÇ» ¼¾½º´Â À̼¾¼È ·Îº¸Æ½½º(eCential Robotics)¿Í °øµ¿À¸·Î ôÃß ¼ö¼ú ·Îº¿ÀÎ º§¸®½º ½ºÆÄÀÎ ½Ã½ºÅÛÀ» °³¹ßÇß´Ù.
µÎ ȸ»ç´Â ôÃß À¶ÇÕ ½Ã¼úÀ» °èȹÇÏ°í µµ±¸ÈÇϱâ À§ÇÑ º§¸®½º ´Éµ¿ ·Îº¿ Áö¿ø ½Ã½ºÅÛÀÎ º§¸®½º ½ºÆÄÀÎ(Velys Spine)À» ¼³°èÇß´Ù. ÀÌ ·Îº¿ÀÇ ¼ö¼ú ºÐ¾ß¿¡´Â °æºÎ, Èä¿äÃß ¹× õÀå °üÀý(ôÀíóμï½) ôÃß°¡ Æ÷ÇԵȴÙ.
À̼¾¼ÈÀº Áö³ ´Þ ÀÌ Ç÷§Æû¿¡ ´ëÇÑ FDA 510(k) ½ÂÀÎ(ÇØ´ç ÀåÄ¡¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º ¹× ¼º´É µ¥ÀÌÅÍÀÇ Æ÷°ýÀûÀÎ °ËÅä Æ÷ÇÔÇÏ¸ç °úÇÐÀû, ºñÀÓ»óÀû, ÀÓ»óÀû µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇÒ ¼ö ÀÖÀ½)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
µðÇ» ¼¾½º´Â µÎ ȸ»ç°¡ ÀÇ»çµéÀÇ °¡Àå º¹ÀâÇÑ ½Ã¼ú °úÁ¦µéÀ» ÇØ°áÇÏ´Â °ÍÀ» µ½´Â ±â¼úÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ ÀÌÁß »ç¿ë ½Ã½ºÅÛÀº µ¶¸³Çü ³»ºñ°ÔÀ̼ǰú Á¢±Ù ¹× °èȹÀÇ À¯¿¬¼ºÀ» À§ÇÑ ´Éµ¿Çü ·Îº¿ Ç÷§ÆûÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ´Éµ¿Çü ·Îº¿Àº ¿Ü°ú ÀÇ»çÀÇ ¼±È£µµ¿¡ ¸ÂÃá ¼ö¼ú ¾È³»¸¦ °¡´ÉÇÏ°Ô ÇØ ÁØ´Ù.
ÀÌ È¸»ç´Â ´Éµ¿Çü ·Îº¿ ƯÀ¯ÀÇ ±â´É°ú ´É·ÂÀÌ “ôÃß ¼ö¼ú Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ±âÁØÀ» È®¸³ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù
º§¸®½º ½ºÆÄÀÎÀº º§¸®½º ÀûÀÀÇü ÃßÀû ±â¼ú ¹× º§¸®½º ±ËÀû Áö¿ø°ú °°Àº Á¦Ç°ÀÇ µµ¿òÀ» ¹Þ¾Æ º´¸®ÇÐ º° ¿öÅ©Ç÷ο츦 »ç¿ëÀÚ ÇÊ¿ä¿¡ µû¶ó ¸ÂÃãÇüÀ¸·Î Á¤ÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °æÇèÀ» Á¦°øÇÑ´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â º§¸®½º ½ºÆÄÀÎÀÌ µðÇ» ¼¾½º ÇÙ½É Ã´Ãß Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿¡ ÇÕ·ùÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¼¼°è ÃÖ´ë Á¤Çü¿Ü°ú ±â±â ȸ»çÀÎ µðÇ» ¼¾½º´Â ³»³â »ó¹Ý±â ¿ÏÀü »ó¿ëȸ¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Ëµµ µ§Æ¼ µðÇ» ¼¾½º ȸÀåÀº “¿ì¸®´Â ¼ö¼ú ·Îº¿ °øÇÐ ¹× ³»ºñ°ÔÀÌ¼Ç ºÐ¾ß¿¡¼ µðÁöÅÐ ¹ßÀü°ú ¿ì¼ö¼º¿¡ Áý¿äÇÏ°Ô ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç Á¤Çü¿Ü°ú Çõ½ÅÀÇ ´ÙÀ½ ´Ü°è¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿ì¸®ÀÇ ³ë·ÂÀº ôÃß ¼ö¼ú¿¡¼ÀÇ Áß´ëÇÑ ÁøÀüÀ» ÅëÇØ È¯ÀÚ Ä¡·á¸¦ Çâ»ó½ÃÅ°´Â µ¥·Î È®ÀåµÈ´Ù. ÀÌ°ÍÀº ¿ì¸®ÀÇ º§¸®½º Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ¼ºÀå½ÃÅ°°í ôÃß ¿Ü°ú ÀÇ»ç¿Í ±×µéÀÇ È¯ÀÚµéÀ» °í±Þ µµ±¸·Î Áö¿øÇÏ·Á´Â ¿ì¸®ÀÇ Çå½Å¿¡ ÀÖ¾î ÁÖ¿äÇÑ ´Ü°è´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¸¶ÄÚ ·Îº¿ ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ¸¹Àº ¼º°øÀ» °ÅµÐ °æÀï»çÀÎ ½ºÆ®¶óÀÌÄ¿(Stryker)´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ¸¶ÄÚ ½ºÆÄÀÎ(Mako Spine)À», ¿Ã ¿¬¸» ¸¶Å© ¼ñ·¯¸¦ ³»³õÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖ´Ù. |