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에이치로보틱스 ‘리블레스 플라나’, 식약처로부터 3등급 의료기기 허가 획득재활 운동을 위한 재활 로봇 디바이스와 플랫폼 함께 제공
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승인 2021.12.21  09:32:31
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▲ 리블레스 플라나(rebless planar)

로봇기술 기반 헬스케어 솔루션 개발기업 에이치로보틱스는 21일 ‘리블레스 플라나(rebless planar)’가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 밝혔다.

에이치로보틱스의 리블레스 플라나는 상지 치료에 특화된 재활 운동 솔루션으로 전문 의료기관용 제품이다. 리블레스 플라나는 재활 운동을 위한 재활 로봇 디바이스와 플랫폼이 함께 제공되는 것이 특징이다. 에이치로보틱스는 이를 통한 다양한 재활 운동 솔루션을 개발하고 있다.

식약처는 의료기기법에 따라 의료기기를 ▲1등급(잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기) ▲2등급(잠재적 위해성이 낮은 의료기기) ▲3등급(중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기) ▲4등급(고도의 위해성을 가진 의료기기)으로 분류하고 있다.

리블레스 플라나는 전문치료기관에서 전문가의 감시하에 사용되는 로봇보조 정형용 운동장치로, 상지(팔,어깨)에 재활치료가 요구되는 환자 근육의 재건, 관절운동의 회복에 사용하는 것을 목적으로 3등급 의료기기에 허가됐다.

에이치로보틱스 관계자는 “에이치로보틱스가 준비하고 있는 새로운 라인업인 리블레스 플라나가 3등급 의료기기로 허가되어 기쁘다”며 “리블레스 플라나의 본격적인 출시를 앞당기기 위해 노력하겠다”고 말했다.

박경일  robot@irobotnews.com
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