·Îº¿½Å¹®»ç
Ȩ > ´º½º > Àü¹®¼­ºñ½º ·Îº¿
¸ÞµåÆ®·Î´Ð,  ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ 'ÈÞ°í' Ãâ½Ã Áö¿¬¡°Ú¸ FDA Á¶»ç ±â±â ¸éÁ¦ ÀÓ»ó½ÇÇè ÁغñÁß¡±¡¤¡¤¡¤»ç¿ëÀÚ °æÇè ÃÖÀûÈ­ ÁÖ·Â
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2021.11.28  13:03:48
Æ®À§ÅÍ Ä«Ä«¿ÀÅå ÆäÀ̽ººÏ
¡ã¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÌ °ø±Þ¸Á ¹®Á¦·Î ·Îº¿º¸Á¶¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛ 'ÈÞ°í' Ãâ½Ã¸¦ ¹Ì·ð´Ù. (»çÁø=¸ÞµåÆ®·Î´Ð)

¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀÇ ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ Ç÷§Æû 'ÈÞ°í'ÀÇ Ãâ½Ã°¡ Áö¿¬µÇ°í ÀÖ´Ù.

‘´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®’´Â ÃÖ±Ù Á¦ÇÁ ¸¶»ç ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ȸÀå °â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)¸¦ ÅëÇØ ÀÌ°°Àº »ç½ÇÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í º¸µµÇß´Ù. ÀÌ °°Àº ÀÏÁ¤ Â÷ÁúÀº ÈÞ°í°¡ Áö³­´Þ CE ¸¶Å© ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ³ª¿Ô´Ù.

¸Þ°£ ·ÎÁ¨°¡Æ° ¸ÞµåÆ®·Î´Ð ¼ö¼ú·Îº¿ »ç¾÷ºÎ Ã¥ÀÓÀÚ´Â ÃÖ±Ù Àڻ簡 ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Á¶»ç ±â±â ¸éÁ¦(IDE) ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ½Ç½ÃÇÒ Áغñ¸¦ ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¾ÕÀ¸·Î ´õ ¸¹Àº ³ë·ÂÀ» ÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¸¥ Ãâ½Ã´Â Á¦ÇÁ ¸¶»ç°¡ ¸»ÇÏ´Â ‘Á¦ÇÑÀû Ãâ½Ã ´Ü°è’·Î, À̴ ȸ»ç°¡ °ø±Þ¸Á°ú Á¦Á¶ ¹®Á¦¸¦ ´Ù·ç¸é¼­ »ç¿ëÀÚ °æÇèÀ» ÃÖÀûÈ­ÇÏ´Â µ¥ ÁÖ·ÂÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.

¸¶»ç ȸÀåÀº ºÐ±â ½ÇÀû ¹ßǥȸ¿¡¼­ “¼ö¿ä ¹®Á¦´Â Àý´ë ¾Æ´Ï´Ù. ¼ö¿ä´Â ¿©ÀüÈ÷ ³ô´Ù. ÇöÀç ¿ì¸®°¡ ä¿ï ¼ö ÀÖ´Â °Íº¸´Ù ´õ ³ô´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â ȸ»ç°¡ ¹Ì±¹¿¡¼­ ÈÞ°í¿Í °ü·ÃÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í Àִµ¥ FDA¿Í IDE ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇØ ÀÛ¾÷Çϸ鼭 Àü ¼¼°èÀûÀÎ ±ÔÁ¦ °ü·Ã ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¶Ç ´Ù¸¥ ÀÓ¿øÀº “º¹À⼺ÀÌ ÀÛ¿ëÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù. ÈÞ°í¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨¿¡ ´õ ¸¹Àº ¿ÏÃæÀåÄ¡¸¦ Á¦°øÇß¾î¾ß Çß´Ù”°í ÁöÀûÇß´Ù.

¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀº ³»³â Àü¸ÁÄ¡¸¦ ¼öÄ¡È­ÇÏÁö ¾Ê°í ÀÖÁö¸¸, ´Ù°¡¿À´Â 2023 ȸ°è¿¬µµ¸¦ ‘·Îº¿¿¡ °­ÇÑ ÇØ’·Î ¸¸µé °èȹÀ» ¼¼¿ì°í ÈÞ°íÀÇ °Ç°­ÇÑ ¼ºÀåÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¸¶»ç ȸÀåÀº “¿ì¸®´Â ¿Ü°úÀÇ»çµéÀÇ ÈÞ°í »ç¿ë Ãʱ⠰æÇèÀÌ Á¤¸» ÁÁÀºÁö È®ÀÎÇÏ´Â µ¥ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß°í ÀÖ´Ù. ±×°ÍÀÌ ¿ÃÇØ ¸ÅÃâ µÐÈ­ÀÇ ÀÌÀ¯ÀÌÁö¸¸, ³»³â ȸ°è¿¬µµ¿¡´Â Á¤¸» °­·ÂÇÑ »ó½Â¼¼°¡ ¿¹»óµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ ½Ã½ºÅÛ Ãâ½Ã ÀÏÁ¤¿¡¼­ ¹þ¾î³­ ȸ»ç´Â ºñ´Ü ÀÌ È¸»ç»Ó¸¸ÀÌ ¾Æ´Ï´Ù. Áö³­ 10¿ù Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)Àº ÀÚ»çÀÇ ¼ö¼ú·Îº¿ ½Ã½ºÅÛ ¿ÀŸ¹ÙÀÇ Ãâ½Ã°¡ ±â¼ú°³¹ß°ú °ø±Þ¸Á ¹®Á¦·Î 2³â ´ÊÃçÁú °ÍÀ̶ó°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

J&J´Â Áö³­ÇØ 11¿ù ¿ÀŸ¹Ù¸¦ °ø°³Çϸ鼭 ÀÚ»çÀÇ ·Îº¿ÀÌ ½ÃÀå¿¡ ³ª¿Â ±× ¾î´À ·Îº¿º¸´Ùµµ À¯¿¬¼º°ú Á¦¾î´É·ÂÀ» °®Ãè´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù. ¿ÀŸ¹Ù´Â ¿ø·¡ ¿ÃÇؾȿ¡ °ËÁõ°ú ½ÃÇè ÀýÂ÷¸¦ ½ÃÀÛÇÏ°í ³»³â¿¡ ÀÓ»ó½ÇÇè µî·ÏÀ» ÇÒ ¿¹Á¤À̾ú´Ù.

À̼º¿ø  sungwonly09@gmail.com
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
À̼º¿øÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ±¸±Û+ ¹êµå µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
Àαâ±â»ç
1
¾Ë¿¡½º¿ÀÅä¸ÞÀ̼Ç, ½´³ªÀÌ´õ ÀÏ·ºÆ®¸¯°ú ·Îº¿ ½Ã½ºÅÛ ºÐ¾ß Àü·«Àû Á¦ÈÞ
2
ÃÊÀÚµ¿È­ ½Ã´ë°¡ ¿Â´Ù
3
¿£Á©·Îº¸Æ½½º, ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î 'ÀÔ¼º'
4
·¹Àκ¸¿ì·Îº¸Æ½½º, ·Îº¿Ç÷§Æû Àü¹®±â¾÷À¸·Î »Ñ¸®³»¸°´Ù
5
¸±¶óÀ̾îºí ·Îº¸Æ½½º, Ú¸ °ø±º Æݵù ÇÁ·Î±×·¥¿¡ ¼±Á¤µÅ
6
Ô¼ ¸¶ÀÌÅ©·Ó½Ã, AI ºñÀüSW ¡®¹Ì¶óÀÌ2¡¯ ¹ßÇ¥
7
ìí J-¿ÀÀϹÐÁî-¿À»çÄ«´ë, À½½Ä¹° ¾Ã´Â ·Îº¿ °³¹ß
8
·¹Àκ¸¿ì·Îº¸Æ½½º, '2024 ½º¸¶Æ®°øÀå∙ÀÚµ¿È­»ê¾÷Àü'¼­ À̵¿Çü ¾çÆȷκ¿, AMR µî ·Îº¿ °ø°³
9
Áß±¹ ·Îº¿ ±â¾÷ À̽ºÅ÷, ž籤 ÀüÁö°øÀå 90% Àå¾Ç
10
ñé Á¤ºÎ, Àμ¾Æ¼ºê ¹Þ´Â ·Îº¿ ±â¾÷ Á¶°Ç Á¦½Ã
·Îº¿½Å¹® ¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥    £ª±¹Á¦Ç¥ÁØ°£Ç๰¹øÈ£ ISSN 2636-0381 £ªº»Áö´Â ÀÎÅͳݽŹ®À§¿øȸ ÀÚÀ²½ÉÀÇ Áؼö ¼­¾à»çÀÔ´Ï´Ù
08298) ¼­¿ï ±¸·Î±¸ °ø¿ø·Î 41(±¸·Îµ¿, Çö´ëÆÄÅ©ºô 526È£)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02)867-6200  |  Æѽº : 02)867-6203
µî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 02659  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2013.5.21  |  ¹ßÇàÀΡ¤ÆíÁýÀÎ : Á¶±Ô³²  |  Ã»¼Ò³âº¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ¹Ú°æÀÏ
Copyright © 2013 ·Îº¿½Å¹®»ç. All rights reserved. mail to editor@irobotnews.com