|
|
|
¡ã Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ(CUVIS-Spine) |
ÀÇ·á·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ Å¥·º¼Ò(´ëÇ¥ ÀÌÀçÁØ)´Â ÃÖ±Ù ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ Ã´Ãß¼ö¼ú·Îº¿ ‘Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ(CUVIS-spine)’À» ¹Ì±¹ ôÃß ÀÓÇöõÆ® µÎ ±â¾÷¿¡ °¢°¢ 1´ë¾¿ ¼öÃâÇÏ¿´´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎÀº ±¹³» ¼ö¼ú·Îº¿À¸·Î´Â ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ ÀÇ·á½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â ¿µ±¤À» °®°Ô µÇ¾ú´Ù.
¸ÕÀú, ÀÚ¹ÙƼ¿Â(ZAVATION LLC.)´Â 2011³â ¹Ì±¹¿¡ ¼³¸³µÇ¾î ôÃß ÀÓÇöõÆ®, ±â±¸, ÃÖ¼Ò Ä§½À ¼ö¼ú(MIS)¿ë Å°Æ® µîÀ» ¼³°èÇÏ°í Á¦Á¶ÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù. ¾ÖÁö½º ½ºÆÄÀÎ(AEGIS SPINE INC.)Àº 2012³â ¹Ì±¹ ÄݷζóµµÁÖ¿¡ ¼³¸³µÇ¾î ¿äÃß È®Àå ÄÉÀÌÁö ½Ã½ºÅÛ µî ´Ù¾çÇÑ Ã´Ãß ÀÓÇöõÆ® ÀÇ·áÀåÄ¡¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ´Ù.
¾÷°è º¸°í¼(The Orthopaedic Industry Annual Report)¿¡ µû¸£¸é 2020³â ±Û·Î¹ú ôÃßÀÓÇöõÆ® ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 86¾ï 6100¸¸ ´Þ·¯À̸ç ÀÌ Áß ¹Ì±¹Àº 60¾ï 3900¸¸ ´Þ·¯·Î ¾à 70%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¿´´Ù. 2021³âÀº Àü³â´ëºñ ¾à 13.5%°¡ ¼ºÀåÇÑ 98¾ï 2800¸¸ ´Þ·¯·Î Àü¸ÁµÇ´Â µî ±Û·Î¹ú ôÃßÀÓÇöõÆ® ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â Áö¼ÓÀûÀÎ ¼ºÀåÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎÀÇ ÀÎÇã°¡¿¡ ´ëÇØ ±¹³» MFDS´Â 2019³â 12¿ù, À¯·´ CE´Â 2020³â 5¿ù ¹× ¹Ì±¹ FDA´Â ¿Ã ÇØ 5¿ù °¢°¢ ȹµæÇÏ¿´´Ù. °ø±Þ ½ÇÀûÀ» º¸¸é ±¹³»¿¡¼´Â ½ÅÃÌ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, Çѱ¹¼ö¼ú·Îº¿ ±³À°ÈƷü¾ÅÍ ¹× ºÎ»ê´ëº´¿ø µî ÃÑ 4´ë, ÇØ¿Ü¿¡¼´Â È£ÁÖ LMT, ¹Ì±¹ ÀÚ¹ÙƼ¿Â ¹× ¾ÖÁö½º ½ºÆÄÀο¡ ÃÑ 3´ë¸¦ °ø±ÞÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù.
Å¥·º¼Ò ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥´Â “Áö³ ÇغÎÅÍ ÀÇ·á½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÀ» ½ÃÀÛÇÑ Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎÀÌ µåµð¾î ÀÇ·á·Îº¿ÀÇ ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹ ÁøÃâ¿¡ ¼º°øÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.“¶ó¸ç “À̹ø ¼öÃâÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ ÀÇ·á·Îº¿ÀÇ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °èȹÀ̸ç ƯÈ÷ ´Ù¼öÀÇ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷µé°úÀÇ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È®´ëÇÏ°í ¿©·¯ ÇÐȸ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿À» Àû±Ø ÃßÁøÇÏ¸ç »ç¿ëÀÚ(ÀÇ·áÁø)ÀÇ ÆíÀǼº ¹× ÀÇÇÐÀû ¿ì¼ö¼º µîÀ» ³Î¸® ¾Ë¸²À¸·Î½á ½ÃÀåÁ¡À¯À² È®´ë¿¡ ÀÓÁ÷¿øÀÇ ¸ðµç ¿ª·®À» ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù”¶ó°í ¹àÇû´Ù. |