|
|
|
¡ãôÃß ¼ö¼úÀ» À§ÇÑ ³»ºñ°ÔÀÌ¼Ç ¹× ·Îº¿ ´ë»ó ¼Ö·ç¼Ç °³¹ß¾÷ü Ç»Àü ·Îº¸Æ½½º°¡ ôÃß ÀÓÇ÷£Æ® ¾÷üÀÎ ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ®¸¦ ÇÕº´ÇØ ¾×¼¿·¯½º·Î »õ Ãâ¹ßÀ» ÇÑ´Ù. (»çÁø=Ç»Àü·Îº¸Æ½½º) |
ôÃß¼ö¼ú¿ë ³»ºñ°ÔÀÌ¼Ç ¹× ·Îº¿ Ÿ°ÙÆà ¼Ö·ç¼Ç °³¹ß¾÷ü Ç»Àü ·Îº¸Æ½½º(Fusion Robotics)°¡ ÃÖ¼Ò Ä§½À ôÃß¼ö¼ú Àü¹® ±â¾÷ÀÎ ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ®(Integrity Implant)¸¦ ÇÕº´Çß´Ù°í ‘´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®’°¡ Áö³ 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù.
ÇÕº´ ȸ»ç´Â ¾×¼¿·¯½º(Accelus)¶ó´Â À̸§À¸·Î »õ Ãâ¹ßÀ» ÇÏ°Ô µÇ¸ç ôÃß °ü¸®¸¦ À§ÇÑ ÃÖ¼Ò Ä§½À ¼ö¼ú µµÀÔÀ» °¡¼ÓÈÇÏ´Â µ¥ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃß°Ô µÈ´Ù.
Ç»Àü ·Îº¸Æ½½º´Â ÃÖÃÊÀÇ Ã´Ãß¼ö¼ú¿ë ·Îº¿À¸·Î ¹Ì ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ »óÇ°È ÀÌÀü »çÀü ½ÂÀÎÀÎ 510(k) Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ ôÃß ½Ã¼úÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.
ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ®ÀÇ ÁÖ·ÂÀÎ Ç㸮 µð½ºÅ© ÀÓÇ÷£Æ® Á¦Ç°ÀÎ ‘Ç÷¹¾îȣũ Ç㸮ÁöÁö Ç»Àü ÀåÄ¡(FlareHawk Lumbar Interbody Fusion Device)’´Â Áö³ 2016³â¿¡ FDA ½ÂÀÎÀ», ¿ÃÇØ À¯·´ CE ¸¶Å© ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇöÀç±îÁö 8000¸í ³Ñ´Â ȯÀÚ¿¡°Ô 1¸¸ 500°³ ÀÌ»óÀÇ Ç÷¹¾îȣũ ±â±â¸¦ À̽ÄÇß´Ù.
ÃÖ¼Ò Ä§½À ¼ö¼úÀÇ ÀÌÁ¡Àº ¼ö½Ê ³â °£ ÀÎÁ¤µÅ ¿ÔÁö¸¸ Á¤Çü¿Ü°ú ¹× ÁßÀç ½Ã¼ú¿¡ ºñÇØ Ã´Ãß ½ÃÀå ³» äÅà ¼Óµµ´Â ´õµð´Ù. ÀÎÅױ׸®Æ¼´Â Ç»Àü ·Îº¸Æ½½ºÀÇ ¼ÒÇü ·Îº¿°ú ÀÚ»çÀÇ ÀûÀÀÇü Áö¿À¸ÞÆ®¸® ÀÓÇ÷£Æ®°¡ °áÇյŠôÃß ÀÓÇ÷£Æ® äÅÃÀ» °¡¼ÓÈÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ãÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ®ÀÇ ÀÎÅױ׸®Æ¼ÀÇ ÁÖ·ÂÀÎ Ç㸮 µð½ºÅ© ÀÓÇ÷£Æ® Á¦Ç°ÀÎ Ç÷¹¾îȣũ Ç㸮ÁöÁö Ç»Àü ÀåÄ¡(FlareHawk Lumbar Interbody Fusion Device).(»çÁø=ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ®) |
M D Äɺó Æú¸® Ç»Àü ·Îº¸Æ½½º ÃÖ°í ·Îº¿ Ã¥ÀÓÀÚ´Â “ÆÀ°ú ±â¼úÀÇ °áÇÕÀº ôÃßÀÇ Çõ½ÅÀ» °¡¼ÓÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀüȯÀû ±âȸ¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù”¸ç “ÀÓÇ÷£Æ® Æ÷Æ®Æú¸®¿À´Â ·Îº¿ Ç÷§ÆûÀ» º¸¿ÏÇÏ´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÏ¸ç ·Îº¿ °³¹ß(ƯÈ÷ Çü±¤ Åõ½Ã ±â¹Ý ·Îº¿ ½Ã½ºÅÛ°ú °ü·Ã)ÀÌ ºü¸¥ ¹ßÀüÀ» ÀÌ·ç¸é¼ ÇâÈÄ ¸î °³¿ù µ¿¾È ½Ã³ÊÁö°¡ ´õ¿í °ÇØÁú °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¾×¼¿·¯½ºÀÇ º»»ç »ç¹«½Ç, R&D, À¯Åë ¹× ¾×¼¿·¯½º Ŭ¸®´Ð±³À°(ACE) ¿Ü°ú¼ú ±³À° ½Ã¼³Àº Ç÷θ®´Ù ÆʺñÄ¡ °¡µç¿¡ ÀÖ´Ù. Ãß°¡ ACE ·¦°ú R&D ¼¾ÅÍ´Â ÄݷζóµµÁÖ º¼´õ¿Í Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ ÁÖ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡ µÎ°Ô µÈ´Ù.
ÀÌ È¸»çÀÇ °æ¿µÁøÀº ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ®¿Í Ç»Àü ·Îº¸Æ½½ºÀÇ ¸®´õ·Î ±¸¼ºµÈ´Ù.
¾×¼¿·¯½º »çȸ´Â Ç»Àü ·Îº¸Æ½½º ¼³¸³ÀÚÀÎ ¾Ë·º½º ·¯Å°¾Æ³ëÇÁ¿Í ºê·¡µå Ŭ·¹ÀÌÅÏ, ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ® ¼³¸³ÀÚÀÎ Å©¸®½º ¿ù½¬¿Í ¿ÍÀ̾ù °¡À̽ºÆ®, ±×¸®°í Çö ÀÎÅױ׸®Æ¼ ÀÓÇ÷£Æ® ÀÌ»çÀÎ ³×ÀÌÆ® ¿öµå, ³×µå ¶óÀÔ½º ¹× Æú ¹öƼ¾î·Î ±¸¼ºµÈ´Ù.
ÀÌ´Â ¿ÃÇØ ¿Ü°ú¿ë ·Îº¿ ȸ»ç¿¡ ´ëÇÑ ÀÏ·ÃÀÇ Àμö ¹× ÅõÀÚ Áß °¡Àå ÃÖ±ÙÀÇ »ç·Ê´Ù. ¿µ±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÐ CMR¼ÁöÄÃÀº Áö³´Þ ÀÚ»ç ¹ö½Ã¿ì½º(Versius) ½Ã½ºÅÛÀ» À§ÇÑ ½Ã¸®Áî D ÅõÀÚ¶ó¿îµå¿¡¼ 6¾ï ´Þ·¯¸¦ ÅõÀÚ¹Þ¾Ò´Ù. |