|
|
|
¡ã Æ®·£½º¿£Å͸¯½º(TransEnterix)ÀÇ ·Îº¿¼ö¼ú¿ë ±â°è ºñÀü ½Ã½ºÅÛÀÎ ISU°¡ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ±¹°¡¿¡¼ Á¦Ç° »ó¿ëÈ¿¡ ÇʼöÀûÀÎ CE ÀÎÁõ ¸¶Å©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ¼¾Çѽº½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ȸéÀ» º¸¸é¼ ¼ö¼úÇÏ´Â ¸ð½À.(»çÁø=Æ®·£½º ¿£Å͸¯½º) |
¹Ì±¹ Æ®·£½º¿£Å͸¯½º(TransEnterix)ÀÇ ·Îº¿¼ö¼ú¿ë ±â°è ½Ã°¢(ºñÀü) ½Ã½ºÅÛÀÌ À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ±¹°¡¿¡¼ Á¦Ç° »ó¿ëÈ¿¡ ÇʼöÀûÀÎ CE ÀÎÁõ ¸¶Å©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ‘´õ·Îº¿¸®Æ÷Æ®’°¡ 19ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) º¸µµÇß´Ù.
Æ®·£½º¿£Å͸¯½º´Â ¼¾Çѽº(Senhance) ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ±â°è ºñÀüÀÎ ‘Áö´ÉÇü ¼ö¼ú ÀåÄ¡(Intelligent Surgery Unit·ISU)’·Î CE ¸¶Å©¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ISU´Â ¼¾Çѽº ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛ¿¡ ±â°è ½Ã°¢À» Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ¼ö¼ú½Ã µðÁöÅÐ º¹°°æ ÇÁ·Î±×·¥À» Áö´É ±â´ÉÀ¸·Î Áõ°ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇØ ÁØ´Ù. ¼¾Çѽº ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛÀº »êºÎÀΰú ¼ö¼ú, ´ëÀå¼ö¼ú, ´ã³¶ÀýÁ¦¼ú, Å»Àå¼ö¼ú µîÀÇ ½Ã¼ú¿¡ ÇÊ¿äÇÑ º¹°°æ ±â±¸¸¦ Á¤È®ÇÏ°Ô Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇϱâ À§ÇØ ¸¸µé¾îÁ³´Ù.
Æ®·£½º¿£Å͸¯½ºÀÇ ISU Ç÷§ÆûÀº ¼ö¼ú ºÎÀ§ÀÇ Æ¯Á¤ °³Ã¼¿Í À§Ä¡¸¦ ÀνÄÇϵµ·Ï ¼³°èµÆÀ¸¸ç ¼ö¼ú ÆÀ Àü¿ø¿¡°Ô ½Ç½Ã°£À¸·Î ¼ö¼ú ÀÇ»çÀÇ ÄÜ¼Ö ºä¸¦ °øÀ¯½ÃÄÑ ÁÜÀ¸·Î¼ ¼ö¼ú ´É·üÀ» ³ôÀδÙ.
ISU¿¡´Â ¼¾Çѽº ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛÀÇ µðÁöÅÐ º¹°°æ °æÇèÀ» Çâ»ó½ÃÅ°±â À§ÇÑ 3D ÁöÁ¡°£ ÃøÁ¤°ú ÇغÎÇÐÀû ±¸Á¶ ½Äº° ±â´ÉÀÌ ÀÖ´Ù. ISU´Â ¼¾Çѽº ¼ö¼ú½Ã½ºÅÛ ¹× ÀÌ ½Ã½ºÅÛÀÌ Áö¿øÇϴ Ÿ»çÀÇ ºñÀü ½Ã½ºÅÛ°úµµ ȣȯµÈ´Ù.
¾Ø¼´Ï Æ丣³µµ Æ®·£½º¿£Åʹнº »çÀå °â ÃÖ°í°æ¿µÀÚ(CEO)´Â ¹ßÇ¥¹®¿¡¼ “±â°èÀû ºñÀü¿¡ ÀÇÇØ ±¸µ¿µÇ´Â Áõ° Áö´ÉÀº ¿Ü°ú ÀÇ»çµéÀÇ ´É·ÂÀ» Çâ»ó½ÃÄÑ ¼ö¼úÀ» º¯È½ÃÅ°´Â ÁÖ¿ä ¿øµ¿·Â Áß Çϳª°¡ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â “¿ì¸®´Â ÀÌ¹Ì Áö³ÇØ FDA·ÎºÎÅÍ ISU¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ ¹Ì±¹³»¿¡¼ ¼¾Çѽº ¼ö¼ú ½Ã½ºÅÛ°ú ÇÔ²² ¼º°øÀûÀ¸·Î Áõ° Áö´ÉÀ» ±¸ÇöÇß´Ù. ÀÌ Áß¿äÇÑ ±â´ÉÀ» ´õ ³ÐÀº ±Û·Î¹ú »ç¿ëÀÚ ±â¹ÝÀ¸·Î È®ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ È¸»ç ISU¿¡ ´ëÇÑ CE¸¶Å© ÀÎÁõÀº Áö³ÇØ ¹Ì ¿¬¹æ½Ä¾àû(FDA) ÀÎÁõ, ÀϺ», ±×¸®°í ¼±º°µÈ ´Ù¸¥ ³ª¶ó ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÇ ½ÂÀο¡ ÀÌÀº °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ¹Ì±¹ ³ë½ºÄ³·Ñ¶óÀ̳ª ¸®¼Ä¡ Æ®¶óÀÌ¾Þ±Û ÆÄÅ©¿¡ ÀÖ´Ù.
|
|
|
¡ã ISU´Â ¼¾Çѽº ¼ö¼ú½Ã½ºÅÛÀ» »ç¿ëÇÏ´Â Àǻ簡 ¼ö¼ú ºÎÀ§¸¦ ½Ã°¢ÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µµ¿ÍÁØ´Ù. (»çÁø=Æ®·£½º¿£Å͸¯½º) |
Æ®·£½º¿£Å͸¯½º´Â Áö³ 2019³â ÇÝƽ Çǵå¹é, ¾È±¸°¨Áö¸¦ ÅëÇÑ ¿Ü°úÀÇ»ç Ä«¸Þ¶ó Á¦¾î, Çâ»óµÈ ÀÎü°øÇÐ °³¼± µîÀ» ÀÚ¶ûÇÏ´Â ¼¾Çѽº ¼ö¼ú½Ã½ºÅÛÀ» ´Ü 3´ë¸¸ ÆǸÅÇÏ´Â µ¥ ±×ÃÆ´Ù.
ÇÏÄË»è ¸ÞµðÄÃÇコ ÆĽºÄ¬ ¹ë¸® ¸ÞµðÄà ¼¾ÅÍÀÇ ¿Ü°ú ÃÑ°ý·Î¼ ¼¾Çѽº¿Í ISU¸¦ Áõ° ¼ö¼ú¿¡ È°¿ëÇÑ ÃÖÃÊÀÇ ¿Ü°úÀÇ»çÀÎ ¾Æ¹ÌÆ® Æ®¸®º£µð ¹Ú»ç´Â “½Ç½Ã°£ Áõ° Áö´ÉÀº ¼ö¼úÀ» µðÁöÅзΠ°¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â °·ÂÇÑ ´É·Â”À̶ó°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ¾î “³ª´Â 40ȸ°¡ ³Ñ´Â ¼ö¼ú¿¡¼ ¼¾Çѽº ½Ã½ºÅÛÀÇ »õ·Î¿î ±â´ÉÀ» È°¿ëÇØ µµ¿òÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¼¶¼¼ÇÑ ÀÛ¾÷À» ¼öÇàÇÒ ¶§ Ä«¸Þ¶ó¸¦ ¼ö¼ú ºÎÀ§ÀÇ Æ¯Á¤ ÁöÁ¡À¸·Î ¿øÈ°ÇÏ°Ô À̵¿ÇÏ°í ±â±â·Î ÃßÀûÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ »õ·Î¿î ±â¼úÀº ¼ö¼úÀÇ Á¤º¸¸¦ Çؼ®ÇÏ°í ºÐ¼®ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ Ç÷§ÆûÀÇ Ãß°¡ °¡´É¼ºÀº ¸Å¿ì Èï¹Ì·Ó´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
|