▲미국 버추얼 인시전이 로봇수술 플랫폼 미라로 최초의 로봇 자궁절제술에 성공했다고 발표했다. (사진=버추얼 인시전)

미국 버추얼 인시전이 ‘소형 로봇지원’ 수술 플랫폼 ‘미라(MIRA)’로 최초의 로봇 자궁절제술에 성공했다고 지난달 30일(현지시각) 발표했다.

새로운 연구는 대장 절제술을 받는 성인에게 사용하기 위한 미 식품의약국(FDA) 시판 허가에 즈음해 시작됐다.

미라 로봇 수술시스템 개발사인 미국 버추얼 인시전이 자사의 소형화된 로봇 보조 수술 장치를 이용해 양성 자궁 절제술에서의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 연구에서 첫 번째 수술을 성공적으로 완료했다고 지난달 30일(현지시각) 발표했다.

미국에서만 매년 100만 명 이상의 여성들이 양성 부인과 질환으로 수술을 받는다. 이 회사의 최소 침습적 로봇 수술 접근법은 개복 수술에 비해 입원 기간을 단축하고, 혈액 손실을 줄이며, 합병증 발생률을 낮출 수 있다.

미라와 같은 로봇보조수술(RAS) 장치는 작은 절개를 통해 수술할 때 외과 의사의 시력, 정밀도 및 통제력을 높일 수 있으며, 궁극적으로 더 광범위한 환자에게 기술을 수행할 수 있게 한다. 그러나 미국 수술실의 약 90%는 여전히 RAS에 대한 접근이 부족하다. 이는 대부분 전용 공간, 특수 훈련된 직원, 긴 회전 시간 및 장비에 대한 상당한 비용과 같은 복잡한 물류 때문이다.

미라의 혁신적 트레이-투-테이블 설계는 의료기관들이 기기 주변의 수술실을 정리할 필요 없이 로봇지원수술(RAS)의 장점을 제공토록 한다. 이 미니 RAS 기기는 1kg 미만의 소형 구조여서 휴대할 수 있으며 몇 분 안에 어떤 수술이든 로봇으로 수술 준비를 마칠 수 있도록 설계돼 있다.

‘미라 수술시스템 자궁절제술 연구’는 로봇 보조장치로 사용해 양성 자궁절제술 시술을 할 때 미라 수술 시스템의 장치 성능과 안전성을 평가하도록 설계된 국제적으로 유망한 임상 연구다.

이 연구 결과는 향후 미국 및 전 세계 규제기관에 양성 산부인과적 지표에 대한 임상결과를 제출할 수 있도록 돕기 위해 계획됐다. 이 연구는 미라에 대한 두 번째 임상 연구다.

미국 식품의약국(FDA)의 의료장비 조사 면제(IDE) 프로토콜에 따른 첫 번째 연구는 지난 2월 발표된 결장절제술 시술에서 미라에 대한 드노보 마케팅(법적 판매는 안되지만 안전성 및 유효성에 대한 합리적 보증 제공) 인증을 받는데 도움을 주었다. 이번 시술은 산부인과 외과의이자 미라 수술 시스템 자궁적출술 연구의 주요 연구자인 장 뒤뷔송 박사에 의해 제네바대학병원에서 성공적으로 완료됐다.

뒤뷔송 박사는 “미라 수술 시스템으로 첫 자궁절제술을 완료한 것은 우리 병원과 산부인과 전체 분야에 있어 흥미로운 이정표다. 로봇 보조 수술은 귀중한 도구이지만, 비용, 시간 및 수술실 공간으로 인해 기술 접근성은 여전히 ​​과제다. 소형화는 이러한 문제를 극복하고 더 많은 여성이 최소 침습적 수술을 선택할 수 있도록 하는 잠재력을 갖는다. 지금까지의 결과에 만족하며 미라 자궁절제술 연구에서 장치를 추가로 평가하기를 기대한다”고 말했다.

버추얼 인시전 최고의료책임자인 피트 히눌 박사는 “우리는 최우선 과제인 임상적 우수성에 닻을 내렸다. 우리는 지금까지의 임상 및 전임상 작업의 결과에 고무됐고 소형화된 로봇 지원(MIRA) 수술이 다양한 시술에 광범위하게 적용될 것이라고 믿는다. 우리는 이 중요한 일에 기꺼이 참여한 환자들뿐만 아니라 제네바 대학병원 팀의 기여에 감사드린다. 우리는 모든 수술실을 로봇으로 준비하도록 만드는 우리 임무의 일환으로 이 이정표에 도달하게 돼 기쁘다”라고 말했다.

버추얼 인시전은 미라 수술시스템 자궁절제술 연구 수행과 병행해 소형화 수술로봇 분야에서 혁신을 이어가고 있다. 이 회사는 일반외과, 비뇨기과, 기타 연조직 및 고형장기 수술 등 전문분야 전반에 걸쳐 미라를 적용할 수 있도록 새로운 버전을 설계 중이다.

미라 수술시스템은 세계 최초의 소형화된 로봇보조수술(RAS) 시스템이다. 이 작고 날렵한 형태의 장치는 전통적 메인프레임 로봇 공학의 물류상 비효율성 없이 대장 절제술 과정에서 RAS의 이점을 제공하도록 설계됐다. 이 장치는 무게가 1kg 미만이며, 내부 삼각측량을 제공한다. 그것은 어떤 수술실에서도 사용될 수 있다. 전용 메인프레임 룸이 필요없다.

미라는 수술실에 드레이프와 도크를 둘 필요가 없는 디자인과 휴대성으로 설치, 청소 및 수술 사례별로 빠르게 옮겨갈 수 있다. 또한 편리하게 접근할 수 있는 디자인은 독립형 시스템 또는 이미 메인프레임을 소유하고 있는 시설들을 위한 보완적인 도구로서 사용될 수 있도록 한다. 미라를 사용하면, 모든 수술실이 로봇보조수술 준비를 할 수 있게 된다.