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에이센서스 서지컬, 지능형 수술 로봇시스템에 대해 CE 마크 취득EU의 의료장치규정(MDR) 절차 통과
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승인 2023.01.27  16:11:10
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▲에이센서스 서지컬의 지능형 수술장치 (사진=에이센서스 서지컬)

나스닥 상장기업 에이센서스 서지컬(Asensus Surgical)은 지능형 수술장치(Intelligent Surgical Unit·ISU)의 머신비전 기능 확장을 위해 CE 마크를 취득했다고 지난 23일(현지 시각) 밝혔다. 에이센서스 서지컬은 지능형 수술 로봇 시스템 센핸스(Senhance) 등을 공급하고 있다.

이번 CE 마크 취득에 따라 유럽, 일본 및 미국 등에서 확장된 ISU 기능을 상업적으로 이용할 수 있게 됐다. 이번 CE 마크 취득으로 센핸스 수술 시스템은 엄격한 EU 의료장치규정(MDR) 절차를 통과한 첫 번째 수술 로봇 시스템이 됐다고 회사 측은 설명했다.

안소니 페르난도 CEO는 ”혁신적인 ISU 기능을 EU 외과의사들에게 제공할 수 있게 되어 기쁘다“며 ”미국과 일본에서 확장된 기능 세트에서 얻은 외과의사들의 피드백은 엄청나며, 우리는 첨단 실시간 수술 중 디지털 도구를 수술실로 가져오는 데 도움이 되는 고객들과의 파트너십을 기대한다“고 말했다.

장길수  ksjang@irobotnews.com
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