에이치로보틱스는 ‘리블레스 플라나(rebless planar)’가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가 변경을 완료했다’고 28일 밝혔다.

지난해 12월 최초 허가를 받은 에이치로보틱스의 ‘리블레스 플라나’는 기능 추가 및 모듈 개선 등의 허가를 추가 완료했다.

‘리블레스 플라나’는 전문치료기관에서 전문가 감시 하에 사용되는 로봇보조 정형용 운동장치로, 상지(팔,어깨)에 재활치료가 요구되는 환자 근육 재건, 관절운동 회복에 사용하는 것을 목적으로 3등급 의료기기로 허가됐다.

이번 허가는 소프트웨어, 하드웨어 등 여러 시스템을 개선함으로써 ‘’리블레스 플라나’의 공식 출시의 시작을 알렸다’는 분석이 나오고 있다. 먼저 하드웨어적으로는 카메라 기능(움직임 정확도)을 추가했다. 비상 정지 버튼 LED 추가 등 사용자 편의성을 높이는데도 신경썼다. 소프트웨어적으로는 평가, 운동 및 게임 콘텐츠 추가, 인터페이스 업데이트를 진행했다.

이를 통해 환자는 여러 가지 다른 팔 동작을 반복적으로 재현할 수 있다. 요청된 동작을 수행할 수 없는 경우에는 ‘리블레스 플라나’가 보조적인 힘을 제공하고, 환자의 상태나 운동 능력이 좋은 경우에는 환자의 움직임/동작에 저항감을 준다. 이렇게 함으로써 환자의 운동 기능을 회복하는데 도움을 줄 것으로 기대한다.

식약처 3등급 의료기기 허가 변경을 통해 에이치로보틱스는 ‘리블레스(rebless)’에 이은 ‘리블레스 플라나’ 공식 출시를 본격화하게 됐다.

에이치로보틱스 관계자는 “국내 자체 기술로 개발된 3등급 ‘리블레스 플라나’의 이번 출시는 의료기기 산업에서 한국의 글로벌 경쟁력을 입증하는 것으로 평가된다. 에이치로보틱스가 글로벌 시장 진출을 위한 초석을 세웠다. 글로벌 경쟁력을 가진 제품을 꾸준히 개발해 전세계 더 많은 재활환자들에게 치료기회를 제공한다는 사명을 계속 실현해 나갈 것”이라고 말했다.