로봇신문사
> 뉴스 > 정책
자가진단 앱 기기판매 신고 "不필요"식약처 '의료기기 허가 신고 등 규정' 일부 개정안 하반기 행정예고
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2014.04.16  21:23:36
트위터 카카오톡 페이스북

올 하반기부터 자가진단 의료용 애플리케이션과 이를 탑재한 스마트폰과 로봇등을 판매할때 의료기기 판매업 신고를 따로 하지 않아도 될 전망이다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 일부 개정안을 행정예고했다고 16일 밝혔다. 이번 개정안은 자가진단 의료용 앱 및 이를 탑재한 스마트 폰과 로봇 등을 판매하는 경우 의료기기 판매업 신고대상에서 면제하는 내용이 골자다.

식약처 관계자는 이번 개정안은 의료용 앱이 탑재된 스마트폰 등의 업체가 의료기기판매업 영업신고를 해야하는 불합리한 규제를 개선한 것이라고 설명했다.

아울러 9월부터는 체온계 등 인체에 접촉하는 의료기기에 위해를 줄 수 있는 수은·석면 등의 중금속 사용도 제한된다.

식약처 관계자는 "안전성에 문제가 있는 원자재 또는 의료기기 사용은 금지해 위해 요소를 사전에 차단하고, 안전과 무관한 절차적 규제는 완화했다"고 말했다.

서현진 기자  suh@irobotnews
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
서현진 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 구글+ 밴드 뒤로가기 위로가기
인기기사
1
로보티즈, LG전자와 본격 협력
2
아마존, 유럽 물류 자동화에 1조원 이상 투자
3
中 전기차 기업 니오, '휴머노이드 로봇' 개발 전담팀 구성
4
국내 최고의 서비스 로봇 활용 병원 '한림대학교성심병원'
5
보스턴 다이나믹스, 전기 구동 신형 휴머노이드 '아틀라스' 공개
6
로보락, 2024년 플래그십 모델 ‘S8 맥스V 울트라’ 출시
7
미 스탠포드대, '거미' 모방 우주 탐사 로봇 '리치봇' 개발
8
스위스 취리히 연방공대, 우주 탐사용 로봇 '스페이스호퍼' 개발
9
나우로보틱스, 중기부 인천시 지역특화프로젝트 레전드50+ 선정
10
'젊은 로봇 공학자' (68) ETRI 윤영우 책임연구원
로봇신문 소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책    *국제표준간행물번호 ISSN 2636-0381 *본지는 인터넷신문위원회 자율심의 준수 서약사입니다
08298) 서울 구로구 공원로 41(구로동, 현대파크빌 526호)  |  대표전화 : 02)867-6200  |  팩스 : 02)867-6203
등록번호 : 서울 아 02659  |  등록일자 : 2013.5.21  |  발행인·편집인 : 조규남  |  청소년보호책임자 : 박경일
Copyright © 2013 로봇신문사. All rights reserved. mail to editor@irobotnews.com