|
|
|
¡ã ÄÚÆнº GRX ½Ã½ºÅÛ |
Áö¸à½º ±×·ì »êÇÏ ÀÇ·á·Îº¿ ±â¾÷ÀÎ ‘ÄÚ¸°´õ½º(Corindus)’°¡ ·Îº¿ ¼ö¼úÀ» Áö¿øÇÏ´Â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾îÀÎ ‘Å×Å©´Ð(technIQ)’À» Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
½ÉÇ÷°ü ¼ö¼ú Àü¹® ·Îº¿ÀÎ ‘ÄÚÆнº GRX ½Ã½ºÅÛ(CorPath GRX System)’À» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Â ÄÚ¸°´õ½º´Â À̹ø¿¡ ¼ö¼ú Àü¹®ÀÇÀÇ ¼ö¼ú µ¿ÀÛÀ» ÀÚµ¿ÈÇØÁÖ´Â ‘Å×Å©´Ð’ ½Ã¸®ÁîÀÇ ÀÚµ¿ µ¿ÀÛ ¼¼Æ®¿¡ ´ëÇØ ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î ÆǸſ¡ µé¾î°£´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Å×Å©´ÐÀº º¹ÀâÇÑ ½ÉÇ÷°ü ¹× ÁÖº¯ ºÎÀ§ ¼ö¼ú °úÁ¤¿¡¼ ÷´Ü Àåºñ Á¶ÀÛÀ» À§ÇÑ ÀÚµ¿È ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î·Î, °í³µµ ¼ö¼ú¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÏ°üµÈ ¿òÁ÷ÀÓ°ú ¿¹Ãø °¡´É¼ºÀ» Á¦°øÇÑ´Ù.
ÄÚ¸°´õ½º´Â Å×Å©´Ð ±â¼úÀÌ ¼ö¼ú½Ã ¿ä±¸µÇ´Â ¹è¼±À̳ª Àåºñ Á¶ÀÛ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Ã°£À» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ°í ¼ö¼úÀÇ Ç°Áú Ç¥ÁØȸ¦ ÀÌ·èÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇß´Ù.
ÇÁ¶û½º Ʋ·çÁî ¼ÒÀç ÆĽºÅ𸣺´¿øÀÇ ÁßÀç½ÉÀåÀÇÇаú Àü¹®ÀÇÀÎ Àö ÆÄÀÚµ¥(Jean Fajadet)´Â Å×Å©´ÐÀÇ ÀÚµ¿ µ¿ÀÛ ±â´ÉÀ» È°¿ëÇØ Ã³À½À¸·Î ½ÉÀå ¼ö¼úÀ» ½Ã¿¬Çß´Ù. ±×´Â “»õ·Î¿î ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ¾Ë°í¸®ÁòÀº º¹ÀâÇÑ È¯ºÎ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö´Â ¼ö¼úÀ» ´õ¿í ÃËÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î °¡´É¼ºÀ» ¿¾ú´Ù”°í Æò°¡Çß´Ù.
ÄÚ¸°´õ½º´Â Áö³ 2018³â ‘RoR(Rotate on Retract)’À̶ó°í ºÒ¸®´Â ÀÚµ¿È ±â¼ú¿¡ ´ëÇØ À¯·´ CE ¸¶Å©¿Í ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. RoRÀº Å×Å©´Ð¿¡ ±¸ÇöµÈ ÃÖÃÊÀÇ ÀÚµ¿ ·Îº¿ µ¿ÀÛÀ¸·Î, ¹è¼± ½Ã°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÀáÀç·ÂÀ» °®Ãá °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÆ´Ù. À̹ø¿¡ »õ·Î FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Å×Å©´ÐÀÇ ÀÚµ¿È µ¿ÀÛÀº ȯºÎÀÇ °üÅë, µÚƲ¸° ºÎºÐÀÇ ³»ºñ°ÔÀ̼Ç, Á¤È®ÇÑ ÇغÎÇÐÀû ÃøÁ¤ µî 4°³ÀÇ µ¿ÀÛÀ» Ãß°¡·Î Áö¿øÇÑ´Ù.
ÄÚ¸°´õ½º ¿þÀÎ ¸¶ÄÚÀ§Ã÷ ºÎȸÀåÀº “»õ·Î¿î Å×Å©´ÐÀÇ µ¿ÀÛÀº ·Îº¿ Áö¿ø ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î ÁøÈ ´Ü°è¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù”¸ç “¼ö¼ú ÀÇ»çµéÀº ½ÉÀå ¼ö¼úÀÇ ÀÚµ¿È ¼öÁØÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ¾î °³º°ÀûÀÎ ¼ö¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÁýÁß·ÂÀ» ÇÑÃþ Á¦°íÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í Çß´Ù.
|