|
|
|
¡ã‘Æ®·£½º¿£Å͸¯½º(TransEnterix)’°¡ ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ ¼¾Ç ½Ã½ºÅÛ ¸Ó½ÅºñÀü ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì FDA ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù. |
¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ Àü¹®¾÷üÀÎ ‘Æ®·£½º¿£Å͸¯½º(TransEnterix)’°¡ ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿À» À§ÇÑ ¸Ó½ÅºñÀü ½Ã½ºÅÛ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹) ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Æ®·£½º¿£Å͸¯½º´Â ÀÚ»çÀÇ ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ÀÎ ‘¼¾ÇÚ½º ½Ã½ºÅÛ(Senhance system)’¿¡ ¸Ó½ÅºñÀü ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ‘Áö´ÉÇü ¼ö¼ú À¯´Ö(ISU:Intelligent Surgical Unit)’À» °³¹ßÇÏ°í, ¹Ì FDA ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ‘510(k)’ °ü·Ã ¹®¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ ³ë½º ij·Ñ¶óÀ̳ª ¸ð¸®½ººô¿¡ À§Ä¡ÇÑ Æ®·£½º¿£Å͸¯½º´Â ÃÖ¼Òħ½À º¹°°æ ¼ö¼úÀ» µðÁöÅÐÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ‘¼¾ÇÚ½º ½Ã½ºÅÛ’ÀÇ »ó¿ëȸ¦ Áغñ ÁßÀÌ´Ù. ¼¾ÇÚ½º ½Ã½ºÅÛÀº ·Îº¿ Á¤¹Ð Á¦¾î, ÇÝƽ Çǵå¹é ±â´ÉÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç ÁýµµÀÇÀÇ ½Ã¼±À» ÃßÀûÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î Ä«¸Þ¶ó¸¦ Á¦¾îÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
Æ®·£½º¿£Å͸¯½º°¡ °³¹ßÇÑ ¸Ó½Å ºñÀü½Ã½ºÅÛÀÎ ISU´Â ÁýµµÀÇ¿¡°Ô ‘Áõ° Áö´É’À» Á¦°øÇÑ´Ù. ´Ü¼øÈ÷ ¿µ»ó ½ÅÈ£¸¦ ÁýµµÀÇ¿¡°Ô Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ·Îº¿ÀÇ µ¿ÀÛ°ú Á¤º¸ÀÇ ¼öÁý¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¼ö¼ú Çʵ带 ½Ã°¢ÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
Á¾ÀüÀÇ ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿À̳ª µðÁöÅÐ º¹°°æ ¼ö¼ú ¹æ½Äº¸´Ù ½Ã°¢È ±â´ÉÀ» Å©°Ô °ÈÇß´Ù. ISU´Â ¼¾ÇÚ½º ¼ö¼ú ·Îº¿ ½Ã½ºÅÛ°ú ȣȯ ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÒ»Ó ¾Æ´Ï¶ó Á¦3ÀÚÀÇ ºñÀü ½Ã½ºÅÛ°úµµ ȣȯÇϴ Ư¡À» °®°í ÀÖ´Ù. Æ®·£½º¿£Å͸¯½º´Â ISUÀÇ ¿¬µ¿À¸·Î ¼ö¼ú¿ë ·Îº¿ÀÇ ½Ã°¢ Áö´ÉÀÌ Å©°Ô °³¼±µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
|