ÀÇ·á·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ Å¥·º¼Ò´Â 'Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿ø'ÀÇ ½½°üÀý FDA Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù. Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀº Àΰø°üÀý ¼ö¼ú·Îº¿À¸·Î, ±¹³» 17°³º´¿ø¿¡¼ »ç¿ëÁßÀÎ ¾×Ƽºê ¼ö¼ú·Îº¿ ‘·Îº¸´Ú’ÀÇ Â÷±â ¹öÀüÀÌ´Ù.
Å¥·º¼Ò °ü°èÀÚ´Â “FDA ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ¹Ì±¹, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ µî ±Û·Î¹ú Áö¿ªÀÇ Áß¼ÒÇü Àΰø°üÀý ¾÷üµé°ú Çù·ÂÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÆǸŹæ¾ÈÀ» ¸ð»ö Áß”À̶ó¸ç “FDA ½ÂÀÎ ½Åû°ú µ¿½Ã¿¡ CE¸¶Å©¸¦ º¸À¯ÇÏ°í Àִ Ƽ¼Ö·ç¼Ç¿øÀÇ À¯·´ ¹× ¾Æ½Ã¾ÆÅÂÆò¾ç ÆǸŸ¦ À§ÇÑ ¸¶ÄÉÆà Ȱµ¿µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ȸ»ç´Â À̹ø ½½°üÀý FDA ½ÂÀÎÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é ±× µ¿¾È Çã°¡·Î ÀÎÇØ ÆǸÅÇÒ ¼ö ¾ø¾ú´ø ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀÇ ÆǷΰ¡ ¿¸®¸é¼ ±Û·Î¹ú ¼ö¼ú·Îº¿ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ È®°íÇÑ À§Ä¡¿Í ¼ºÀåÀÌ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¶ÀÚÀûÀÎ ¼ö¼ú·Îº¿ °³¹ß·Î ÀÇ·á·Îº¿ Àü¹®±â¾÷ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ±»È÷°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥µµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. 2022³â 3Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÒ ¼¼°è ôÃ߷κ¿½ÃÀå ¼±Á¡ ¸ñÇ¥·Î °³¹ßÁßÀÎ ¼ö¼ú·Îº¿ Å¥ºñ½º-½ºÆÄÀÎ(CUVIS-spine)Àº ÇöÀç ¾ÈÀü¼º È®º¸¸¦ À§ÇÑ ½ÃÇè°Ë»ç ÁßÀ¸·Î, ¿¬³» ±¹³» ÀÎÇã°¡¸¦ ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Á¤È®µµ Çâ»ó ¹× °ËÁõÀ» À§ÇÑ µ¿¹°½ÇÇèµµ ÀÌ¹Ì 2Â÷·Ê ÁøÇàµÆ´Ù. ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ÇØ¿Ü Å¸±êÀ¸·Î ÁغñÇÑ ±âÁ¸ O-Arm ¿µ»óÀåÄ¡ ±â¹Ý ÇÏ¿¡ ±¹³»¼ ¸¹ÀÌ ¾²´Â C-ArmÀ» ´õÇØ ±¹³»¿Ü ÆǸŰ¡ ¸ðµÎ °¡´ÉÅä·Ï Ãâ½ÃµÈ´Ù.
Á¤Çü¿Ü°ú ¼ö¼ú·Îº¿ÀΠťºñ½º-Á¶ÀÎÆ®(CUVIS-joint)µµ °èȹ´ë·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Á¦Ç°Àº ÇöÀç ½ÃÁ¦Ç° ¿Ï¼º´Ü°è·Î ¿Ã 7¿ù 10ÀÏ ½ÃÇè°Ë»ç°¡ ¿¹Á¤µÇ¾î ÀÖÀ¸¸ç, 2020³â 1ºÐ±â ÀÎÇã°¡ ¿Ï·á¸¦ ¸ñÇ¥·Î Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
º¸ÇàÀçÈ°·Îº¿ ¸ð´×¿öÅ©ÀÇ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀü ¿¬±¸°³¹ß°ú º¸±Þ, ¸¶ÄÉÆõµ ÇÑâÀÌ´Ù. Çѱ¹·Îº¿»ê¾÷ÁøÈï¿ø¿¡¼ Àü´ãÇÏ´Â ‘ÀÇ·áÀçÈ°·Îº¿ º¸±Þ»ç¾÷’ÀÇ ¼¼ºÎÁÖ°ü±â°üÀ¸·Î Áö³ ´Þ ÃÖÁ¾ ¼±Á¤µÆ´Ù. ¿Ã 3ºÐ±â ³» ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø, ÀÏ»ê¹éº´¿ø, Áß¾Ó´ëÇб³º´¿ø µî 3°³º´¿ø¿¡ º¸ÇàÀçÈ°·Îº¿ ‘¸ð´×¿öÅ©’¸¦ º¸±Þ ¹× ¼³Ä¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. |