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미래컴퍼니, 복강경 수술 로봇 상용화 '성큼'임상시험 종료 보고서,식약처에 제출
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승인 2017.03.15  22:07:28
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▲미래컴퍼니와 연세의료원이 15일 세브란스병원에서 복강경 수술로봇인 레보아이 임상시험 종료 기념식 및 업무협약 체결식을 가졌다.  
월드클래스300 기업인 ()미래컴퍼니가 신사업으로 추진해 온 복강경 수술로봇 사업이 상용화를 향해 성큼 다가서고 있다.

미래컴퍼니는 15일 연세의료원과 임상시험 종료 기념식 및 업무협약 체결식(MOU)을 진행했다. 업무협약식은 김준홍 미래컴퍼니 대표와 윤도흠 연세의료원장 등이 참석한 가운데 진행됐다. 이를 통해 미래컴퍼니와 세브란스병원은 최소침습 복강경 수술로봇인 레보아이(Revo-i)의 보급 확대를 위한 세브란스병원 글로벌 로보틱스 트레이닝센터(가칭)의 선도적 구축에 협업하고, 미래컴퍼니 수술로봇 경쟁력 고도화를 위한 임상 후 연구 진행에 대해 상호 포괄적으로 협력하기로 합의했다.
 
이번 협약식에서 김준홍 대표와 윤도흠 연세의료원장은 미래컴퍼니와 세브란스 병원은 지난 10년간 수술로봇 시스템 개발을 위해 지속적으로 협력해 왔으며, 이번 MOU는 경쟁력 있는 신규 의료 장비에 대한 개발 단계에서의 협업 뿐 아니라 보급 확대를 위한 포괄적 협력을 위한 것으로, 회사와 의료기관 간의 협력 모델의 성공 사례가 될 수 있을 것이라고 밝혔다.
 
이번  업무협약 체결식에 앞서 미래컴퍼니와 세브란스병원은 종합관 6층 회의실에서 레보아이 임상시험 종료 기념식을 가졌다. 이 행사에는 김준홍 미래컴퍼니 대표이사, 윤도흠 연세의료원장 뿐 아니라 본 임상시험에 참여한 병원 관계자들이 참석했다.
 
미래컴퍼니는 작년 426일 식약처로부터 최소침습 복강경 수술로봇인 레보아이에 대한 임상시험계획 승인을 획득한데 이어, 617일 세브란스병원과 임상시험 연구협약식을 통해 시작된 임상시험에 대한 종료보고서를 2017315일 식약처에 제출하였다.  임상시험의 종료란 임상시험 계획서에 따라 마지막 임상시험 환자가 수술을 마친 후 정해진 기간에 내방하여 검진을 받고 임상시험의 절차를 마무리 한 것을 말한다.
 
이로써, 미래컴퍼니와 세브란스병원은 레보아이를 이용해 담낭절제술과 전립선절제술을 포함하는 일반적 내시경 수술에 대한 임상시험을 계획대로 마무리하였다. 미래컴퍼니는 임상시험 종료 이후 임상시험 결과보고서 제출과 레보아이 수술로봇 시스템에 대한 품목허가신청을 하는 등 본격적인 사업화 준비에 착수할 계획이라고 밝혔다.
장길수  ksjang@irobotnews.com
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