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정부, 의료용 재활로봇 허가 및 심사기준 만든다식약처, 민관 전문가협의체 운영
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승인 2017.03.09  13:40:33
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▲ 사진은 척수손상 장애인용 웨어러블 보행로봇 리워크(ReWalk) 제품
의료용 재활로봇 허가 및 심사기준이 마련된다. 최근 국내 의료 기기및 로봇업체를 중심으로 재활로봇 개발이 활발해지고 노령화 시대 진입으로 재활 로봇의 수요가 증가할 것으로 예상되기때문이다.

식품의약품안전처는 의료용 재활로봇 개발을 지원하기 위해 허가·심사 기준을 올해 안에 마련할 계획이라고 밝혔다. 이를 위해 올해 1월부터 산업계, 학계, 시험검사기관 출신 전문가로 민·관 전문가협의체를 운영하고 있다.

식약처는 의료용 재활로봇이 빠른 시일내에 제품화될 수 있도록 팔, 다리 등 신체 적용 부위나 사용대상자, 제품 구동형태 등을 고려한 허가·심사 기준을 마련한다. 특히 신체 재활을 도와주는 '로봇보조정형용운동장치' 관련 기준을 마련한다는 계획이다. 로봇보조정형용운동장치는 근육 재건, 관절 운동 회복 등에 사용되는 자동화 시스템 기구다. 의료기기분야 국제기구인 국제전기기술위원회(IEC)도 의료용 재활로봇에 대한 국제규격을 마련하고 있다.

식약처 관계자는 "지금까지 개발된 재활 로봇은 기능이 단순해서 기존의 재활 의료기기 허가·심사 기준으로 평가가 가능했지만, 현재 국내외에서 개발되고 있는 로봇은 종류와 기능이 다양해 새로운 평가 기준이 필요하다"고 지적했다.

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